探访康泰生物新冠疫苗车间:腺病毒载体新冠疫苗预计产能4亿剂/年

原标题：探访康泰生物新冠疫苗车间：腺病毒载体新冠疫苗预计产能4亿剂/年

疫苗的研发进展是全球关注的焦点，近日康泰生物（300601.SZ）在新冠疫苗研发领域取得新进展。2月2日上午，康泰生物举行腺病毒载体新冠疫苗车间落成仪式。据公司相关负责人介绍，车间已启动试生产，可实现4亿剂年产量。当日，公司还召开新冠灭活疫苗I/II期临床试验揭盲会，这标志着康泰生物布局两条新冠疫苗技术路线，研发产业化取得阶段性进展。

当日上午的落成仪式之后，财联社记者实地探访了康泰生物在深圳市光明区总部的新冠灭活疫苗生产车间。

隔着玻璃门看到，车间内摆放着不少自国外引进的大型先进设备，自动化操作最大限度减少人与药品的直接接触。

在康泰生物的生产车间，一支新型冠状病毒灭活疫苗的诞生，需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、检测、纯化等流程，得到疫苗原液后进行配比、灌装、包装。

不仅车间与外界用多重玻璃门隔离，各个车间内，也相互隔开。身着防护服的研究人员正在车间内有条不紊地工作。为了保障疫苗的安全性，除了各项常规检测，还会进行严格的人工抽检。

“已经建成的车间可实现4亿剂年产能。”康泰生物相关负责人表示。据介绍，康泰生物2020年8月起与英国阿斯利康签署合作协议，引进腺病毒载体新冠疫苗在国内进行临床开发、产业化。该疫苗自2020年底在英国获批紧急使用后，陆续在巴西，阿根廷，墨西哥，印度和迪拜等10多个国家获批，2021年1月30日，欧洲药品监管机构EMA批准了该疫苗的附条件上市。目前康泰生物也正在积极推动该疫苗在国内的临床注册事宜，并启动试生产。

据康泰生物负责人介绍，康泰生物新冠灭活疫苗自2020年2月启动研发，9月28日获得国家药品监督管理局临床试验批件，10月7日开始在江苏省疾控中心开展I/II期临床试验，2021年1月，I/II期临床试验现场工作完成。此次新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的 I/II 期临床试验研究，评估疫苗的安全性和免疫原性。在获得临床I/II期研究报告后，康泰将计划开展III期临床研究。

责任编辑：薛永玮