降价幅度普遍超50%！胰岛素国采拟中选结果出炉，这些药企股价大涨！

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11月26日，第六批国家药品集采胰岛素专项采购在沪开标。

通过目前公示的拟中选结果来看，本土企业中，甘李药业6个竞标产品全部中标，成为最大赢家；联邦制药、通化东宝分别有6个、5个产品中标。

外资企业中，诺和诺德、礼来、波兰佰通、赛诺菲分别有7个、5个、3个、2个产品中标。

甘李药业今日收盘上涨5.92%，午后一度涨逾9.4%。

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由于亿帆医药代理波兰佰通的胰岛素产品，今日上午亿帆医药一度涨停，收盘上涨6.79%。

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以价换量 价格腰斩

根据上海阳光医药采购网发布的胰岛素专项采购文件显示，本次胰岛素带量采购纳入二代、三代胰岛素，分速效、基础、预混各三组，分餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物共六组产品；涉及11家内外资企业的81个产品，分别为礼来制药、诺和诺德、赛诺菲、通化东宝、甘李药业、宜昌东阳光、波兰佰通、合肥天麦、万邦医药、珠海联邦。

由于本次集采限价并未区分进口和国产，而进口产品的价格又普遍高于国产，因此，此次集采对于外企来说，面临着更大的降价压力。

诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen在其第三季度财报电话会议上就已警示道，“2022年，中国的胰岛素集采将影响其全球收入。”据悉，2020年，诺和诺德中国市场收入约22.3亿美元，其中17.5亿美元来自于胰岛素。

从目前的拟中选结果来看，相关产品降价幅度普遍在50%以上，个别门类，如甘李药业的门冬胰岛素注射液、礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）降幅超过70%。降幅最大的产品为礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 （25R），拟中选价格为18.89元/支，较最高有效申报价72元/支，下降74%；最低降幅33%，为万邦医药的精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）。

甘李药业的产品降幅普遍在60%以上，6个竞标产品（1个二代胰岛素、5个三代胰岛素）全部拟中选；海正药业的门冬胰岛素注射液降幅为67%，波兰佰通（亿帆医药代理）、天麦大降幅约55%左右。

据统计，此次集采是按照3.2万家医疗机构提出的需求量计算，胰岛素集采需求量约2亿支，涉及金额约170亿元，事关全国1000万使用胰岛素患者的福祉。

“甜蜜的负担”

胰岛素属于生物药，标志着我国集采范围从化学药扩展到生物药领域，将进一步降低患者的用药负担。同时，本次胰岛素专项集采规则也不同于前五批集采，采用“一品一策”规则，医疗机构以“品种+厂牌”报量，且对企业的产能有一定要求，“光脚”企业不再有弯道超车的机会。

不同于化学药，胰岛素作为一种生物制品，由于生物成分空间结构、生产工艺的复杂，很难建立一套完整且成熟的质量一致性评价标准。

基于此，此前鲜见生物制剂和中成药的大规模集采。直到今年1月，在国务院政策例行吹风会上，国家医疗保障局副局长陈金甫表示，“生物类似药跟化学药的仿制药质量评价方式上有差别，但是它有严格的质量标准，下一步纳入集采是毫无疑义的。”

中国是“糖尿病大国”。今年4月，由中华医学会糖尿病学分会编写的《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》显示，我国18岁以上人群糖尿病患病率已升至11.2%，患病人数位居世界第一。国际糖尿病联盟（IDF）的数据也显示，目前我国糖尿病患者人数超1.4亿。

公开数据显示，目前国内二代胰岛素35-50元/支，三代胰岛素70-240元/支，部分产品价格高于英国等发达国家。

之所以业内如此关注胰岛素，因为它是“风向标”。胰岛素市场规模大、竞争已然充分、临床可替代性较高，具备良好的集采基础。此次纳入集采，表明了国家对于生物类似药及生物制品市场的态度以及未来发展预期。

国产胰岛素生产企业将率先受益

在竞争格局上，我国胰岛素市场规模增速常年维持个位数增长，且以诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外企主导，三家企业的市场份额合计占比84%。相较而言，外企因较早掌握先进的产品和合成工艺，形成了市场领先优势。

此次集采的胰岛素是临床主流用药，诺和诺德、赛诺菲、礼来三家企业的原市场份额高达98%。从拟中选价格来看，三家巨头并不愿意将市场拱手相让，所有胰岛素产品都积极报价。

本次集采共有4家外企入围，其中2家产品数量超过10个：诺和诺德有19款产品居榜首，囊括了其目前在中国市场的所有胰岛素产品；礼来制药有13款产品入围；赛诺菲入围6款；波兰佰通（亿帆医药代理）入围3款。

甘李药业、万邦医药、通化东宝、珠海联邦是为数不多能与外企抗衡的本土公司。本次集采共有6家国产企业入围，其中，通化东宝和珠海联邦各有10款产品；甘李药业、江苏万邦和合肥天麦入围产品数量分别为8款、7款、4款，东阳光入围1款。

根据目前的拟中选信息来看，国产胰岛素无疑将通过此次集采分享更大的市场份额。

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责任编辑：杨红卜