重庆市药监局助企纾困10条发布!为企业研发新冠病毒产品审批开“快速通道”
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全市复工复产正在进行,重庆市药监局助企纾困的节奏也在加快!
近日,重庆市药监局研究出台10条助企纾困措施,全力支持帮助我市“两品一械”企业复工复产复市。医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可决定,后续适时开展监督检查。对疫情防控用药品、医疗器械的生产许可事项,实行优先审批。继续畅通“网上办”“邮寄办”申请渠道,审批结果免费邮寄送达。
积极引导相关企业开展加强防控疫情药品关键技术和对具有潜在治疗新冠肺炎药物的科研攻关,对于药品注册联合核查项目和药品注册抽样,及时与企业沟通情况,尽快安排现场核查和抽样。
支持重庆药物临床试验机构积极开展药物临床试验,建立健全沟通反馈机制,加强与药品生产企业、药物研发机构、药物临床试验机构的对接,主动服务,提前介入,有效推进有关研究项目。
我市在审的第二类医疗器械注册申请人因受疫情影响,补正资料过程中确因检验、临床试验等特殊情况需要延期的,可提交延期申请并提供真实有效的证明材料(如合同、协议、付款凭据等),出具书面承诺,经市药品审评查验中心审核同意,补正资料期限可延长一年。
积极与国家药监局衔接,推动我市研发的新冠病毒相关产品进入国家药监局第三类医疗器械应急审批通道。
继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒相关的防控产品,减免医疗器械产品注册费。
举办线上课堂切实加强对化妆品企业的培训,帮助企业提高备案质量,助推产品快速上市。对确因疫情影响不能按时完成备案质量督查问题整改的企业,予以延期。
贯彻落实互联网药品销售管理办法,支持零售药店按照“线上线下一致”的原则,开展“网订店取”“网订店送”等新型配送方式,满足群众购药、送药的需求。
积极指导企业开展风险隐患排查,特别是复工复产复市企业因原材料供应、设施设备、环境条件、关键岗位人员等发生变化带来的潜在风险隐患,主动跟进摸排,靠前指导服务企业有效整改,主动跟踪问效,确保企业整改到位。
深入开展“安全用药月”活动,积极开展疫情防控政策宣讲、新冠病毒科普教育、疫情防控产品特点介绍等,普及药械化法律法规和产业发展趋势,提高企业守法意识,提振医药产业发展的信心。
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责任编辑:王其霖
国家统计局:2022年全国人口减少85万人
炒股就看锤子财富,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会!国家统计局:2022年末全国人口(包括31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口,不包括居住在31个省、自治区、直辖市的港澳台居民和外籍人员)141175万人,比上年末减少85万人。全年出生人口956万人,人口出生率为6.77‰;死亡人口1041万人,人口死亡率为7.37‰;人口自然增长率为-0.60‰。责任编辑:常福强0000李大霄:A股率先止跌回升振奋人心 国内机构接力上行 柳暗花明又一村
炒股就看锤子财富,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会!英大证券李大霄表示,兔年开年以来,在空头肆虐下,抛盘大量涌出,大盘展开了调整,市场重新转为悲观。但是今天情况出现了明显变化,上午盘悄然上涨了10点,上涨家数和下跌家数比为3140:1661,外资流出趋缓,但散户流出55亿,国内机构流入74亿,出现了截然相反的走势。值得我们高度重视。0000农信改革继续深化!四川两家农商行"市级统一法人"正式揭牌,一省一策多地开花
来源:券商中国农村中小银行因农而生、伴农而兴,是我国金融体系的重要组成部分。今年以来,深化农信系统改革成为不少地区金融改革发展的关键词。在监管意见的指导下,多地正积极进行差异化“一省一策”的探索。农信机构组建市级农商行的步伐也明显加快。0000百度类ChatGPT项目将于3月完成内测,消息发布后股价涨超15%
记者|佘晓晨ChatGPT大火,任何一家AI公司都不愿错过这波浪潮。2月7日,界面新闻获悉,百度内部类似于聊天机器人ChatGPT的项目名称已确定为“文心一言”,英文名ERNIEBot。“文心一言”将在三月份完成内测,面向公众开放。今年1月30日,据外媒报道,百度公司计划推出一款人工智能聊天机器人服务,和最近爆红的ChatGPT类似,或将成为中国在聊天机器人竞争中备受关注的一款产品。0000