美国mRNA-1273新冠疫苗Ⅰ期临床试验结果公布
澎湃新闻2020-07-16 09:00:030阅
原标题：美国mRNA-1273新冠疫苗Ⅰ期临床试验结果公布
美国研究人员7月14日在《新英格兰医学杂志》线上版上公布了美国首个实验性新冠肺炎疫苗一期试验的初步结果，称由生物科技公司Moderna生产的候选疫苗mRNA-1273能够在所有志愿者体内诱导免疫应答，总体上安全，且具有较好耐受性，相关试验数据支持进行后期临床试验。
在一期临床试验中，研究团队共招募了45名18岁至55岁的健康志愿者。他们按计划被分为3组，分别间隔28天接受两次mRNA-1273疫苗注射，接种剂量分别为25微克、100微克和250微克。因种种原因，有3名志愿者未能进行第二次疫苗注射。
试验数据显示，志愿者在注射第一剂疫苗后，体内会产生一些抗体，剂量越大，抗体几何平均滴度（GMT）越高，但要在接种第二剂疫苗后才能表现出显著的免疫反应。而总体上看，在所评估的3个剂量中，100微克剂量疫苗接种的总体效果最好。在安全性方面，有超过一半的志愿者在首次注射疫苗后会出现疲劳、发冷、头痛、肌肉酸痛等自发性不良反应，但所有这些症状都属轻度或中度，也是暂时性的。在二次疫苗接种后，不良反应则更为常见。
根据相关数据，研究人员得出结论称，mRNA-1273疫苗可在所有接种者中诱导抗新冠病毒免疫反应，他们并未发现有限制试验的安全性问题，研究数据支持进行mRNA-1273疫苗的后期临床试验。
据了解，目前mRNA-1273的二期试验正在进行中，评估剂量分别为50微克和100微克，有600名健康成年志愿者参与其中；而三期疗效试验预计于7月27日开始，评估剂量为100微克，计划招募的志愿者人数达30000人。
来源：科技日报
责任编辑：朱学森
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