多国药企研发仍在进行时 俄罗斯已批准全球首款新冠疫苗

多国药企研发仍在进行时，俄罗斯已批准全球首款新冠疫苗

在人体测试了不到两个月后，俄罗斯总统普京周二宣布，该国批准了首款新冠疫苗上市，成为全球首个批准新冠疫苗的国家。

普金还称，他的一个女儿已经接种了这种疫苗，除了发烧之外，无其他不良反应。

俄罗斯RDIF主权财富基金主管德米特里耶夫（Kirill Dmitriev）表示，俄罗斯已经收到来自20多个国家和地区多达10亿剂疫苗的订单。

疫苗明年年初是否可及仍然存疑

科学家对俄罗斯新冠疫苗的有效性产生质疑。一位疫苗专家对第一财经记者表示：“俄罗斯没有公布任何有关疫苗的临床数据，很难去评判到底有没有效果，当然我们希望它是有效的。”

在全球范围内，专家目前普遍认为，今年年底可能会有疫苗临床数据公布，明年年初起开始量产，随着产能逐步提升，预计到明年年底，将有望获得数十亿剂新冠疫苗。

此前，美国的Moderna公司和制药巨头辉瑞，以及英国的阿斯利康都已经宣布启动新冠疫苗三期大规模临床试验，计划入组数万人。目前最乐观的时间表来自阿斯利康，阿斯利康的一项新冠疫苗临床研究有望在8月完成。

美国总统特朗普上周称，疫苗将在美国大选日前，也就是11月3日左右推出。但疫苗专家们认为特朗普的预期过于乐观。

美国传染病专家、美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇（Anthony Fauci）此前表示，Moderna的临床研究数据可能会在11月份或者12月份有决定性的结果，其他美国公司可能会晚一些。

福奇表示，明年年初将会有数千万剂的新冠疫苗可用，明年年底产能至少可达10亿剂。Moderna、辉瑞和阿斯利康都已经表示，明年将能够生产超过10亿剂新冠疫苗，这意味着明年将至少有数十亿剂疫苗可用。

但也有专家更为悲观。美国德克萨斯州贝勒医学院国家热带医学学院院长霍特茨（Peter Hotez）教授认为，疫苗上市前需要收集足够多的证据来证明其安全性，而这一工作将至少要持续到明年年中。

如果明年年中新冠疫苗已经能够开始大规模生产，那么谁能率先使用？对此，曾负责SARS和禽流感项目的世卫组织前官员克劳斯·史托尔（Klaus Stohr）博士对第一财经记者表示：“首批疫苗将供应发达国家那些被政府认为关键行业的从业者，以及高风险人群，比如医护人员和军人。”

目前包括加拿大、日本、英国和美国在内的国家已经与制药厂商签署疫苗购买协议，有望在明年下半年起广泛使用。

全球疫苗供应恐极度不均

从疫苗接种情况来看，除了阿斯利康提出的一剂接种方案，大多数正在进行临床试验的疫苗都采用两剂接种，时间相隔一个月。研究人员认为，第二剂接种才能提供全面的保护。

但全球疫苗供应可能极度不均引发担忧。史托尔博士对第一财经记者表示：“世界将会分成两个阵营，有疫苗的和没有疫苗的，南美洲的巴西、智利、阿根廷这些国家可能很难得到疫苗，他们必须要采取不同的策略。”

霍特茨教授也对疫苗在发展中国家难以普及感到担忧。他对第一财经记者表示：“在发达国家，疫苗正在以‘闪电速度’研发，但是预计不会以同样的速度抵达发展中国家，一些国家可能无法为公民提供超过40美元的疫苗费用。”

为此，全球疫苗免疫联盟（GAVI）已经制定计划，旨在为发展中国家提供疫苗，预计明年将为发展中国家提供20亿剂疫苗，足以覆盖贫穷国家最脆弱的20%的人口。目前，包括印度血清研究所等制药商正在准备为贫困和中低收入国家生产疫苗。

与此同时，制药巨头正在推动全球疫苗供应链的建立。阿斯利康方面向第一财经记者表示，阿斯利康全球承诺将提供超过20亿剂新冠疫苗。同时，公司正与世界各地合作伙伴建立多条供应链，以保证为全球尽可能多的国家广泛而公平地供应疫苗。

在中国，目前尚未有新冠疫苗获得批准上市。上周，阿斯利康宣布与中国疫苗厂商康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议，通过技术转让积极推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。

根据合作框架协议条款约定，康泰生物作为技术受让方，将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能，并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂，以满足中国市场的需求。

复星医药也于上周宣布，复星医药和德国生物科技公司公司BioNTech在中国共同开发针对新冠病毒的mRNA核酸疫苗产品BNT162b1，目前已有72名受试者接种该疫苗。中国临床试验是BioNTech全球开发计划的一部分，该计划旨在获监管部门批准后支持全球疫苗供应。

生物医药领域知名投资人、Loncar Investments创始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）对第一财经记者表示：“中国的科兴生物以及国药也已经开发了新冠灭活疫苗，但是我们还要再关注一下正式发表的临床试验数据才能下结论。”

责任编辑：何中夫