国产新冠灭活疫苗又有新进展 获得秘鲁Ⅲ期临床试验批件

国产新冠灭活疫苗又有新进展

据国药集团消息，8月20日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）秘鲁共和国启动仪式在京举行。由国药集团中国生物研制生产的全球首个新冠灭活疫苗正式获得了秘鲁卫生部国立卫生研究院颁发的Ⅲ期临床试验批件。这是继6月23日国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得阿联酋临床试验批件以来，国产新冠灭活疫苗再度获得海外国家Ⅲ期临床试验批件。

据环球时报记者了解，中秘双方已正式签署相关临床合作协议，共同推动国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）进程。国药集团董事长刘敬桢表示，国药集团中国生物新冠灭活疫苗III期临床试验目前进展顺利，此前不仅获得了阿联酋的Ⅲ期临床试验，还取得了巴林的临床批件，国产新冠灭活疫苗在入组接种人数、样本覆盖国别和人群量等方面均取得多项突破。刘敬桢称，此次与秘鲁开展合作，中秘双方一定能高效开展III期临床试验工作，推动国药新冠灭活疫苗的研发和投入使用，为共同构建人类卫生健康共同体贡献力量！

此次在秘鲁开展的III期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照试验，中国生物将联合秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学和圣马科斯国立大学的专家，共同开展临床研究。

据约翰·霍普金斯大学统计，截止8月20日，秘鲁感染新冠肺炎人数已达54万9千余人，是全球感染新冠肺炎人数第六多的国家。

在启动仪式上，秘鲁驻华大使路易斯·克萨达表示，秘鲁政府十分期待与国药集团合作。秘鲁政府感谢中国生物的科研团队对在秘鲁完成疫苗临床研究充满信心。相信双方的共同努力最终将为全球各国人民的安全和福祉作出重大贡献。

据环球时报此前报道，4月份，中国生物武汉生物制品研究所和中国生物北京生物制品研究所研发的两款新冠灭活疫苗分别进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两款疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人，并分别于6月16日和28日揭盲，结果显示疫苗接种后安全性好，无一例明显不良反应；不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后，均产生高滴度免疫应答，0、28天接种两剂后，中和抗体阳转率均达100%。两款新冠灭活疫苗在安全性、有效性等产品性能全面领先全球。

{image=2}

此前，国药集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者带头接种了新冠灭活疫苗，预测试结果表明，受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平；近期又有1000余名国药集团干部员工自愿接种，也都显示疫苗安全有效，不良反应发生率及程度远低于已上市的各类疫苗。

在全力推进研发疫苗的同时，国药集团中国生物还以“战时速度”在北京和武汉分别建设两座高等级生物安全生产设施。两个车间年产能合计可达2.2亿剂次。此前，科技部“863计划”疫苗项目首席科学家、国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明在接受《环球时报》记者专访时表示，乐观估计，国产新冠病毒灭活疫苗最快或于今年底上市。

来源：环球时报新媒体/樊巍

责任编辑：何中夫