特朗普政府批准对新冠患者紧急使用血浆疗法
新浪财经2020-08-24 07:51:300阅
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特朗普政府当地时间周日批准在紧急情况下使用恢复期患者的血浆治疗住院新冠肺炎患者,尽管一些高级卫生官员担心现有的临床试验数据过于薄弱,无法支持广泛应用这种疗法。
美国食品药品管理局(FDA)在一封信中表示,正在批准这一紧急授权,因为有理由相信,恢复期血浆对于治疗新冠肺炎患者可能有效,已知和潜在的益处超过了已知和潜在的风险。
特朗普在周日晚间的白宫新闻发布会上说:“今天的行动将极大地扩大获得这种治疗的机会。我们正在消除不必要的障碍和拖延。”
特朗普说,血浆疗法已将新冠患者的死亡率降低了35%。
临床试验尚未证明血浆是否能帮助患者对抗新冠病毒。 紧急授权不需要与FDA的正式批准相同数量的证据。目前FDA还没有正式批准任何抗新冠病毒的药物或疫苗。
包括白宫卫生顾问安东尼-福奇博士和美国国立卫生研究院院长Francis Collins博士在内的几位高级卫生官员都对美国最大的血浆研究数据表示担忧。 他们对数据太弱的担忧一度促使FDA暂停对康复期血浆疗法的紧急使用授权。
责任编辑:于健 SF069
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