康泰生物:临床三期可能会成为各疫苗企业的重要门槛
据外媒报道,英国药企阿斯利康于9月8日宣布,暂停其冠状病毒疫苗临床试验,原因是一名英国志愿者患有无法解释的疾病。
受此影响,国内拿到阿斯利康中国内地市场独家授权合作的康泰生物,股价于今日早间大幅低开,盘中几近跌停,并最终收跌16.57%。
据了解,今年8月初,康泰生物便公告称,与阿斯利康签署中国内地市场独家授权合作框架协议,通过技术转让获得阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。
如今,阿斯利康暂停疫苗的相关试验,令市场开始担忧双方的合作还能否继续。对此,康泰生物于今日午间召开电话会议表示,公司和阿斯利康的合作依然在紧锣密鼓的推进,没有任何影响。
“目前双方的合作还是比较顺利的,我们已经按照合同正在推进,车间的建设也在推进,预计年底之前完成2亿剂量的产能建设。”康泰生物方面称。
此外,康泰生物方面判断,阿斯利康三期临床试验的涉及全球人群的规模庞大,出现个别异常案例应该是正常情况,与疫苗相关的概率较低,并不会对试验造成颠覆性的影响。
“阿斯利康现在全球研发是最靠前的,涉及的国家和人员也多,我们认为是正常的,不是一个特别的事件。”康泰生物方面透露,国内以前三期临床试验最多有1-2万人,阿斯利康的是5万人,规模非常大。
据悉,目前全球进入临床试验阶段的新冠疫苗超过了30种,进入三期临床试验的有9种。
据康泰生物方面介绍,国内现在整体做三期临床的不是特别多,三期可能会成为各家疫苗企业比较重要的门槛。一方面是因为国外不好找受试者,另一方面是因为三期的相关成本提升的很快。
“现在我们初步了解的最便宜的受试者在2-3万/人,一般的在4-5万/人。所以开展1万人试验最少就要2-3亿。康泰生物方面表示,公司和阿斯利康合作,可以直接借用他们的三期,进度快速提高,成本大幅降低。
除了与阿斯利康合作,据康泰生物介绍,公司目前还有两个自主研发的技术路线:灭活疫苗和VSV疫苗。公司方面认为,国内灭活疫苗的成功概率时非常高的,会最先批出来。
“目前进度还可以,我们在深圳南山有政府给了地建车间,产能应该是1个多亿,旁边还有备用车间,扩大之后是2-3亿的产能,现在基本上土建和设备安装在9-10月底就能顺利完成。”康泰生物称,临床前的工作已经做完了,这个月底估计能够拿到临床批件,临床拿到之后,一二期做完,就可以应急性的使用。
不过,虽然康泰生物方面认为英国志愿者的疾病大概率与疫苗没有关系,但公司方面仍然表示,具体的结果还是需要等阿斯利康的详细评估。(文/陈矿然)
责任编辑:陈志杰
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