外媒分析:成为疫苗测试志愿者会面临怎样的问题?
原标题:外媒分析:成为疫苗测试志愿者会面临怎样的问题?
参考消息网9月10日报道 西班牙《世界报》网站9月9日刊载题为《在人体测试新冠疫苗:招募志愿者的关键》的报道,探讨了一系列有关志愿者测试疫苗的过程、要素及不良反应等问题,报道编译如下:
英国阿斯利康制药公司与牛津大学詹纳研究所共同研发的新冠疫苗被叫停的消息留下了一连串的疑问:这种倒霉事经常发生吗?志愿者注射一种可能成为疫情救星的疫苗会面临怎样的问题?
哪个阶段会在人体测试疫苗?
疫苗经过细胞和动物测试后,会进入临床阶段,志愿者就在这个阶段出场。随着疫苗通过各项测试,参与测试的志愿者数量也会增多。马德里自治大学神经病毒学小组组长何塞·安东尼奥·洛佩斯·格雷罗说:“第三阶段会招募数以万计的志愿者,他们将以自然的方式暴露在病毒面前。”
格雷罗说,测试时会设置一个控制组,由随机志愿者组成,但他们对此不知情。控制组的志愿者最终不会接种疫苗。这样做的目的是对比疫苗的效果和安全性,观察“接种疫苗组的感染发病率是否更低,如果被感染,不良影响是否更小”。
成为志愿者需要具备哪些关键要素?
成为志愿者的要求由负责疫苗研究和生产的制药公司决定。格雷罗说:“制药公司需依据药物或疫苗的种类招募具有特定属性的志愿者。”
阿斯利康制药公司为临床试验参与者设定的要求是,这个人生活在新冠病毒感染风险较高的地区且健康状况良好,但性别和年龄(至少18周岁)不是重点。
反之,那些免疫系统薄弱、有严重既往病史或已经接受其他新冠疫苗治疗的人无法参与测试。
参与者出现某种严重不良反应正常吗?
“出现这种很正常。药物或疫苗在第三阶段测试中没有任何严重影响才不正常。”西班牙坎塔夫里亚大学生物技术小组成员何塞·拉莫斯·比瓦斯说,正因如此,测试才必须在大量志愿者身上进行,这样才能找到有更多并发症的人。
格雷罗说:“很多前景可期的疫苗都栽倒在这个阶段,因为在500和5万名志愿者身上测试效果是完全不同的。”但格雷罗认为,接种阿斯利康制药公司的疫苗后患上横贯性脊髓炎的志愿者不属于这种情况。“横贯性脊髓炎和吉兰-巴雷综合征等其他神经性疾病通常是自体免疫性的,之后会消失。有时会留下后遗症,但患者通常能痊愈,不过过程会比较缓慢。”格雷罗说。
之后会怎么做?
比瓦斯说,一名志愿者出现严重健康问题后,临床试验会被暂停,“一个评估委员会将确定问题原因”。委员会在调查导致患者出现该症状的各项因素后,将决定“疫苗是否继续推进”。如果委员会决定停止研究,则表明发现疫苗与患者疾病之间存在直接关系。(编译/廖思维)
{image=1}
责任编辑:祝加贝
美国疫情数据确认“绕道”CDC 直接上报特朗普政府
CNN15日消息,美国卫生与公众服务部周二(14日)向其证实,有关新冠病毒感染患者的医院数据现在将“改道”上报给特朗普政府,而非先报给美国疾病控制和预防中心(下称“疾控中心”)。此前,全美医院均向疾控中心“全国卫生保健安全网”上报疫情数据,这一网络被视为美国应用最广泛的感染追踪系统。0000假如特朗普卸任前躲过弹劾,就安全了吗?
美国众议院民主党议员周一表示,他们计划于周三举行弹劾投票,针对特朗普煽动支持者冲击国会大厦的指控进行表决。这是特朗普在任期内第二次遭到弹劾。此次弹劾究竟是否能成功?此次更非同寻常的情况在于,特朗普在白宫的时间已经所剩无几,美国制度到底是否允许在一位总统离任后再被罢免?日程会如何推进?这是美国政治、社会和法律此前都很少考虑过的问题。{image=1}0000泰国曼谷市郊一天然气管道发生爆炸致3人死亡
新华社曼谷10月22日电(记者明大军)泰国首都曼谷市郊一天然气管道22日发生爆炸,造成3人死亡、28人受伤。据当地警方消息,当天下午,曼谷东郊邦波地区一天然气管道突然发生爆炸并引发大火,一人在爆炸中丧生,多人受伤。伤者被送往附近医院接受救治,其中两人不治身亡。事故现场附近数十栋房屋和20多辆汽车受损,一个多小时后大火被扑灭。彭斯:美国有望在年底前研制出新冠疫苗
{video=1}NBC8月26日报道,美国副总统彭斯在共和党大会发言时表示,由美国研发的新冠疫苗有望在今年年底前问世。他表示,这款新冠疫苗的研发工作正在有序推进。责任编辑:吴金明0000从爆炸后一片狼藉的家里 全世界听到她温暖琴音!
{video=1}一位奶奶戴着口罩淡定地演奏着一曲AuldLangSyne,音乐声在破损不堪的房间中流淌...“我们从未放弃希望!”黎巴嫩首都贝鲁特港口地区的“世界末日”般的巨大爆炸,相信大家都有所了解了。{image=1}截止目前,爆炸已致135人死亡,约5000人受伤,30万人流离失所。0000