欧洲药品管理局：年内“不太可能”推出新冠疫苗

欧洲药品监管机构负责人表示，虽然对两款领跑的新冠疫苗加快了审批，但年底前“不太可能”获得疫苗。

“技术上来说，当然是有可能的。但实际上非常难--可能性很低，”欧洲药品管理局执行主任Guido Rasi周四接受采访时表示。即使制药商“在几周内递交数据，也已经接近10月中旬了，因此如果我们等待几周，将评估时间缩到最短，也要到年底左右了。”

随着感染率的飙升，各国重启封锁措施，研制疫苗的压力与日俱增。近几周，欧洲药品管理局对阿斯利康和牛津大学、以及辉瑞和BioNTech SE的疫苗启动了两项所谓的动态审查，实时评估数据，从而加快潜在的审批速度。在美国，如特朗普希望的那样在11月大选前获得疫苗也越来越不可能。

Rasi表示，首款疫苗很可能会取得有条件的市场化授权。如果马上获得疫苗产品的益处超过了实质性数据不足的风险，那么会予以临时、一年的批准。监管机构将需要了解疫苗的免疫能持续多久，随后才能对全面市场化予以放行。

欧盟各国仍然可以动用国家应急权，在欧洲药品管理局批准前分发疫苗。英国8月份制定了计划，修改立法并明确权力，从而可让未获许可的新冠疫苗在英国获得暂时的授权。但是Rasi表示，这可能令其安全性面临质疑，各国更应当关注疫苗的分销计划，而非试图“提前几天”获得疫苗。

责任编辑：郭明煜