吉利德公布瑞德西韦三期临床数据:患者平均恢复时间快5天
原标题:吉利德公布瑞德西韦三期临床数据:患者平均恢复时间快5天
抗病毒药物瑞德西韦有了三期临床数据。
10月8日,吉利德科学官网发布了其董事会主席兼首席执行官Daniel O’Day的公开信,称瑞德西韦的最新数据发表在新英格兰杂志,这些数据来自美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)领导的生物随机双盲安慰剂对照的3期研究,涵盖了全球约1060例住院患者。
瑞德西韦的三期临床数据
吉利德方面称,最新的数据扩展了瑞德西韦的益处,并在与新冠病毒的斗争中提供了前所未有的希望。根据吉利德发布的消息,此次三期临床数据主要包括三方面的信息。
第一,接受瑞德西韦治疗的住院患者平均恢复时间快了五天,而患有严重疾病的患者则快了七天,而这些重病患者占研究总数的85%。
第二,瑞德西韦降低了患者发展到疾病更严重阶段的可能性,在这一阶段,患者需要额外的氧气支持。
第三,此次研究中最大的一组病人,即使用低流量氧气的患者,事后分析显示,瑞德西韦降低了其死亡率。在总人数中,结果也表明,死亡率有下降的趋势。
另外,在需要补充氧气的患者组中,接受瑞德西韦加标准护理的患者比接受安慰剂加标准护理的患者恢复快了一周。
在对接受低流量氧气治疗的患者的死亡率进行事后分析中,与安慰剂组相比,接受瑞德西韦治疗的患者死亡人数减少了70%,而使用低流量氧气的患者约占总患者人数的40%。
瑞德西韦是新冠特效药吗?
新冠疫情以来,除了预防性质的疫苗,瑞德西韦也被予以厚望。因为谐音一度被称为“人民的希望”,在美国,前不久确诊新冠肺炎的特朗普在治疗过程中也曾使用瑞德西韦。
在三期临床试验公布之前,瑞德西韦已经凭借前期研究数据在50多个国家/地区获得不同程度的批准或授权,用于治疗新冠肺炎。吉利德也就瑞德西韦的商业供应、定价等方面透露了一些消息。
这些数据包括4月29日,美国NIH发布的消息称,根据一项纳入1063名患者的随机对照试验的中期结果分析,接受瑞德西韦治疗的患者的康复时间比接受安慰剂的患者快32%。
吉利德也在当天发布了瑞德西韦治疗新冠肺炎的5天和10天临床试验结果,显示50%的患者的临床改善时间在5天治疗组中为10天,在10天治疗组中为11天。两个治疗组中超过一半的患者在第14天内出院。
此次三期临床数据是否可以证明瑞德西韦是治疗新冠的特效药?
公开信中提到在此次NIAID的整体研究结果中,看到了瑞德西韦更快恢复和减少疾病进展的益处。除了对患者的直接影响外,这些结果还显示,瑞德西韦对医疗系统的明显利益和价值,可以帮助减少医疗资源的使用,并减少患者住院的天数。
吉利德方面还表示,对于住院的新冠患者,不可低估将恢复速度提高五到七天的重要性。除了身体上的挑战外,每天与这种疾病有关的疾病还给处理分离和忧虑的患者及其家人带来情感上的损失。一些医生还提出了一个观点,即患者住院时间越长,继发感染的风险就越大。
对于瑞德西韦是否是新冠特效药,澎湃新闻在7月底采访吉利德中国区前总经理罗永庆时,他表达了自己的看法。罗永庆认为,对特效药或有效药并没有很清晰的科学界定,比较科学的讲法应该是有效性和安全性。人类对新冠病毒的了解还有限,对于特效性的判断还比较模糊,“数据还在不断累计之中,我们期待有越来越多的数据和证据来评估这些药物。”
责任编辑:尹悦
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