冠脉支架集采“脚踝斩” 医疗器械未来悲观吗？

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集采，一次中小厂商的出清。

文 | 阿基米德君 来源 | 阿基米德Biotech

今天是医疗器械双十一，冠脉支架价格脚踝斩。

以前一个支架买6瓶茅台，经过96%降价跌幅之后，现在1瓶茅台可买6个支架。

上午10点，医疗器械第一次全国集采报价结束，10个冠脉支架拟中选，涉及8家企业，平均拟中选价格692元，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。

与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，首年意向采购量107万个，占全国使用量的80%，预计节约109亿元。

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图表来源：时代财经

01 蓝帆赢了吗？

10月18日文章《集采囚徒困境：细解医疗器械受影响赛道和公司》，就提到采购方构建了一个惨烈的囚徒困境，不做分组，全部都赶进一个场子里面自相残杀，那么清场的结果是什么？

国内小厂家、国外非主流厂家，以后基本没戏了，有利于行业集中度、国产替代率提升。

信立泰出局，转型命运多舛，介入医疗器械之路不要抱太大希望。

赛诺医疗连入场资格都没有，只有转战海外。

恰如上一篇文章所言，老外报价出其不意，美敦力648元排第5位，波士顿科学775.98元、776.31元排第8、9位。雅培最低价报1568元，出局，其他国外小厂家全灭。

蓝帆医疗背负70亿商誉进入一个红海市场，用手套利润抢份额，吉威报价469元，中选10万个支架，全场第一低价，此外，可分配到未中选产品意向采购量35万个的10%，再加上医院自主选择的数量，吉威至多15万个支架，一年可卖7000万元，还不够够蚂蚁员工在杭州买10套大房子。有的人活着，他已经死了。

深圳金瑞凯利795元中选5万多个支架，易生科技548.99元中选4万多个支架，万瑞飞鸿798元中选1万个支架。有的人活着，他已经死了。

考虑到中选数量和标外市场的影响力，以后国内冠脉支架剩下的主要玩家就是微创医疗、乐普医疗、波科、美敦力。

02 微创输了吗？

微创医疗两款支架中选，火鸟报价590元排第3位，可以抢未中选产品意向采购量，考虑到医疗机构的偏好，火鹰12%份额应可顺利导入，那么合计份额35%左右。

微创保住了市场份额，加上球囊和导管在内的其他手术耗材没有纳入集采，还可以有高毛利，整体不用悲观。

微创火鹰支架世界领先，上过权威杂志《柳叶刀》，药物搭载量是全球最低的，还不到其它支架的1/3，即可实现同等疗效，且安全性大幅增加。

火鹰支架的制造工艺可谓精微至极，要在细如头发丝却极其坚硬的钴铬合金上均匀“挖”出近600个凹槽，其难度比“发雕”还要高出不少。成功解决了一系列心脏支架领域的国际难题，包括血管修复较慢，患者服用双抗药物时间长。

火鹰支架原来全国最低价13300元，现在降到7000元，跟江苏集采同价。有一定消费能力的病人，在7000元与700元之间，会如何选择呢？安全性、生存质量明显不一样，7000元并非付不起，何况要放入心脏与自己长期共存。

医疗器械很依赖医生的使用习惯，如果医生推荐自己熟悉的高端支架，病人就顺势接受了。

看好微创高端支架在自费市场能够放量，那么集采对微创现金流的影响进一步缩小。

微创在自费市场还有杀手锏，火神鹰性能颇佳，只要980元。

03 器械惨了吗？

第一次集采肯定要立下大降价基调，预计后期集采政策更加精细化，对创新进行分层，具有政策正确性，将有一定程度纠偏，顾及行业和企业的长远发展。

根据仿制药集采经验，初期可能个别厂家受伤惨重，但整个行业逐步走出阴影，头部企业自适应能力很强，后续集采影响边际递减。从今天股市反应来看，高值耗材集采影响明显不如仿制药。

2018年12月，仿制药第一次集采，投资者悲观认为，医药以后将按化工行业估值，可是仅1个月之后，创新药即掀开波澜壮阔的行情，持续至今。

历史会重演吗？

与创新药同步，医疗器械行情已开启差不多两年，而且涨幅更大，所以不要再有过高指望。

但是，在行业洗牌过程中，拥有自主创新能力、差异化优势、多元化平台布局，或是单一产品具有高技术含量的龙头企业，市场规模骤然扩大，成长提速，估值溢价。

医疗高值耗材全国集采下一步将进入哪个领域？

04 骨科

与冠脉支架一样，骨科创伤是少数国产替代基本完成的细分领域，国产份额占70%。

7月，江苏省膝关节集采，国产平均降幅80%左右，进口降幅50%左右，已经把全国集采先行预演了，所以，在医疗器械整体反弹背景下，威高股份、大博医疗、爱康医疗、春立医疗表现萎靡。

不过，骨科创伤市场集中度低，杂牌拥有60%份额，集采有助于向头部企业集中，可以部分抵消降价负面影响，并且有近一半创伤不进医保，没有集采风险。关节是骨科中最有成长空间的细分领域，长期依然看好。

05 白内障人工晶状体

从京津冀人工晶体带量采购来看，平均降低54%，最高降幅超过84%，降幅相对温和，但这是竞价谈判达成的。

同时，北京市医保局同步将人工晶体报销限额从1215元提高至1835元。预计全国集采时降价幅度会更大。

据爱博医疗招股说明书，人工晶状体行业进口品牌占据绝大多数市场份额，国产化率约为20%左右，集采有利于提高国产份额。

06 体外诊断试剂

今年进行了8次全国大型新冠核酸检测试剂集采，湖北核酸检测试剂盒中选价与3月底全省平均采购价相比，降幅81%。

在分子诊断领域，上游仪器基本被外企垄断，检测试剂国产占比超过60%，HBV（乙肝病毒）、HCV（丙肝病毒）、HIV（艾滋病毒）等常见病毒的核酸检测试剂国内生产厂家数均远大于国外厂家。

甲型、乙型、丙型流感等常见疾病的核酸检测试剂盒已经比较成熟，竞争厂家较多，几乎全部为国产品牌。这些都有可能集采。

化学发光试剂必须与特定仪器配套，为封闭式的，不是通用型的，集采有一定难度，可能从仪器集采打开缺口。

07 微创耗材

微创领域的集采，南微医学的微创手术器械产品标准化程度较高，各厂家之间产品使用方式也不存在特别显著的差异，所以公司产品未来纳入集采可能性很大。

今年5月，南微医学董事长隆晓辉表示，公司历来坚持以获得合理利润保证公司发展为原则，对集中带量采购持积极乐观的态度。

公司具有多年参与欧洲、美国医疗器械带量采购的经验，公司将密切关注、跟踪国家关于医疗器械、耗材带量采购的政策指引，顺势而为，及时制订应对措施，赢得更多中标机会，争取以总体销量的抬升超过可能的价格下行影响。

08 血透耗材

部分省市已经开展对血液透析耗材集采的摸底，包括低通量透析器、高通量透析器、血液透析中心静脉留置导管、血液净化体外循环回路、一次性使用动静脉穿刺针、灌流器。

09 避风港

不是所有的器械都适合集采，竞争不充分、国产替代程度低、标准化难、产品组合复杂的领域，难以实行集采。

心脉医疗所在主动脉、外周领域，国产对手仅有先健科技，神经介入、瓣膜介入领域，国产刚起步，产品也很稀少。

体外诊断领域的化学发光、伴随诊断、第三方医学实验室也是避风港。偏消费属性的器械，没有保命的紧急性，属于自选消费范畴，比如角膜塑形镜、医美耗材、ICL晶状体、康复器械，也不用担心集采。

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责任编辑：张海营