疫苗麻醉药品等明确不得网售

原标题：疫苗麻醉药品等明确不得网售

来源：北京商报

北京商报讯（记者 陶凤 刘瀚琳）伴随网售药品常态化，业内监管快步跟进。11月12日，国家药监局就《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）征求意见。该《办法》就药品网络销售主体及销售行为均作出规范性要求，明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，不得通过网络销售。

“针对部分特殊药品要求，是当前特殊时期下必要举措。”财经评论员郭施亮表示，“之前有部分未取得相关资质的微商通过个人渠道在网络销售药品。但疫苗等药品在未取得注册批文的情况下，其安全性是没有保障的，而销售行为本身也是触犯法律的。”

为严格药企资质的审查与认定，《办法》要求第三方平台应当将企业名称、法定代表人、统一社会信用代码、网站名称或者网络客户端应用程序名、网络域名等信息向省级药品监督管理部门备案，取得备案凭证。省级药品监督管理部门应当将平台备案信息公示。

同时，对于平台应当对申请入驻的药品网络销售者资质进行审查，在平台首页清晰展示相关资质证明文件、备案凭证、联系方式、投诉举报方式等相关信息；对发布的药品信息进行检查，对交易行为进行监督；未按规定报告或者备案的，责令限期改正；逾期不改的，处1万元以上3万元以下罚款。

实际上在今年4月，国家药品监督管理局曾召开工作调度视频会，要求严厉查处网络非法销售疫苗、血液制品、麻精药品和药品类易制毒化学品的行为，规范网售处方药行为等。郭施亮认为，该《办法》的制定，意味着从法律责任上要求明确销售主体的责任认定，提升其违法违规成本并依法追究责任。

值得关注的是，此次《办法》就备受争议的处方药销售问题予以明确。其中规定，药品零售企业通过网络销售药品，不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药；药品零售企业通过网络销售处方药的，应当确保电子处方来源真实、可靠，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标记；零售企业还应提交确保电子处方来源真实、可靠的证明材料。

2018年，国家食药监局曾就《药品网络销售监督管理办法》公开征集意见。其中提到，暂时仍禁止向个人消费者网售处方药，禁止单体药店网售药品。但关于非法销售处方药的消息依旧频现报端且花样百出。此前曾有媒体披露，在多家第三方网络零售平台搜索阿莫西林、阿奇霉素等处方类药物，在平台对话框进行简单咨询并提交需求后，无需上传诊断书即可送药上门。

“这一次的《办法》是对此前规定的细化，规定药企销售处方药需具备的相关资质和证明，对销售环节的规范性也作出要求。毕竟私自违规售卖、赠送并使用处方药的行为，一方面影响药物效果，也不利于整个行业的发展。”郭施亮表示。

关于下一步，郭施亮补充指出，在执行层面，针对当前个人在社交媒体销售药品难监管的现状，一方面需要通过明确售药主体责任；另一方面，需要相关部门借助大数据等手段，建立举报奖励机制，对个人非法销售行为进行举报和筛查，进一步为相关部门监督和执法提供有效依据。

责任编辑：杨亚龙