《瞭望》刊发文章:新冠抗体药物研发取得突破
中和抗体是人体B淋巴细胞产生的一类特殊抗体。当病毒入侵人体细胞时,都是利用抗体阻断病毒传播。也可以说,该抗体药物可能具备了在没有疫苗时被动预防感染,以及感染后有效治疗的双重效果。按照严景华团队的实验数据,抗体药物的半衰期为21天,在注射抗体的这段时间内能够发挥预防新冠病毒感染作用。
从治疗作用看,合作研发了针对新冠肺炎的全人源中和抗体药物,中和抗体药物是一种生物制药,属大分子药,靶向性相对专一,如果一切顺利,此次针对新冠病毒设计的中和抗体药物作用于病毒表面抗原的某一个位点,属于精准打击。在安全性方面,史瑞介绍,严景华团队与高福团队、王奇慧团队等,他们开发的是全人源单克隆抗体,即中和抗体基因完全来源于人体,是经过人体免疫系统自然选择的,今年10月即可完成试验,而且作为药物的中和抗体还要经过严格的临床试验以确保其安全性。这意味着,中和抗体药物在人体中也可能具有治疗、预防新冠肺炎的作用。
丁胜认为,虽然生产抗体药物有技术门槛、工艺流程复杂,对技术人员、设备要求高,对生产过程中的质量控制也非常严,在拿到临床试验批件后该中和抗体药物即可进行临床试验,但目前已有相当多成熟的抗体药物生产工艺,一些公司在授权下也可大规模生产。
从各公司大同小异的工艺流程看,首先要选取能够高效率、稳定表达中和抗体的宿主细胞构建稳定表达细胞株,这一具有重大临床应用前景的中和抗体药物已申请发明专利并进入产业化快速发展通道,将这种细胞株在发酵罐中培养,之后进行抗体提取、纯化,做成制剂。不过正是这种复杂的工艺流程,抗体能与病毒表面的受体结合位点结合,使抗体药物的价格较常规药物有所提高。
在恒河猴实验中,预计今年夏季就能开展临床试验。
此外,中和抗体药物使用量较大。与一个人用量在50微克~100微克的疫苗相比,抗体药物用量通常是1克~3克,并已利用恒河猴评估该中和抗体药物在预防和治疗新冠肺炎中有效。这一成果5月26日在线发表于《自然》杂志。
此前,科研团队明确了中和抗体具体预防和治疗新冠病毒感染的能力。
据了解,清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向《瞭望》新闻周刊介绍,中和抗体药物可以发挥一定程度的保护作用,与疫苗能产生的部分保护作用类似,届时每月可生产14000人份的抗体药物。这将成为我国在全球抗击新冠肺炎中的又一重要贡献。
目前,抗体药物开发成功后,打一针中和抗体估计需要花费几千元。
不过在受访专家看来,救治一个危重症新冠肺炎患者,原标题:《瞭望》刊发文章:新冠抗体药物研发取得突破
新华社北京6月6日电? 即将于6月8日出版的2020年第22期《瞭望》新闻周刊刊发了记者扈永顺采写的文章《新冠抗体药物研发取得突破》。摘要如下:
从预防作用看,已经制备了可供I、II期临床试验用的抗体药物。实现提前“占位”,避免病毒与细胞的结合。
新冠肺炎治疗药物传出好消息——中和抗体药物有望在不久的将来用于新冠肺炎的治疗和预防。”中国科学院微生物研究所严景华团队史瑞博士接受《瞭望》新闻周刊采访时说。
“我们已经向国家药监局、美国食品药品监督管理局提交了开展人体临床试验的审批文件,花费通常在几十万元到上百万元。而中和抗体药物主要应用于中、重症患者,如能在防止中等症状患者向重症发展方面发挥重要作用,使用中和抗体药物还是相当划算的。
(本文来自于新华网)
速看!国庆高速免费时间定了
国家交通部日前发布了关于今年国庆及中秋期间免收小型客车通行费的方案详情如下▽{image=1}从9月2日起十一黄金周火车票已经正式开售,根据国务院办公厅通知精神2020年国庆节、中秋节放假安排通知如下:10月1日(星期四)至8日(星期四)放假调休,共8天。9月27日(星期日),10月10日(星期六)上班。{image=2}0000广西百色德保4.8级地震追踪:目前无人员伤亡报告
据中国地震台网测定,8月4日19时12分,在广西百色市德保县(北纬23.38°,东经106.71°)发生4.8级地震,震源深度10公里。目前震区没有人员伤亡报告。{image=1}据了解,震中位于广西德保县足荣镇,距离德保县城约10公里,距离田阳县约40公里,距离百色市约60公里,距离那坡县约90公里,距离南宁市约180公里。{image=2}0000大连发布合肥确诊病例李某某在连行程轨迹
据@大连发布消息,大连市5月13日20时54分接到省疾控中心发来的安徽省新冠肺炎阳性感染者李某某的协查函后,立即启动相关程序,多部门联动,对其在连轨迹进行排查。0000香港市民支持涉港国安法尽快落实:乱够了!
5月24日,香港社团发起街头签名行动,呼吁市民支持从国家层面建立健全特区维护国家安全的法律制度和执行机制,保障国家安全,维护香港稳定。记者看到不少市民积极参与签名,支持涉港国安立法。市民纷纷表示,受够了黑暴对香港的破坏,希望相关法律尽早落实,让生活早日恢复安宁。(李莞尔让宝奎){image=1}责任编辑:杨杰0000北京明确疫情降级前小区装修需经社区物业与邻居同意
北京日报客户端记者今天获悉,北京市住建委发布《关于当前疫情期间加强我市住宅小区室内装饰装修管理的通告》,明确在本市在疫情风险等级降低和中考结束前,确有需要展开装修的业主,需在开工前征得所在社区和物业单位同意,而已在装修中的业主若需要继续施工,还得确保相邻业主不反对。0000