全球首个双特异性免疫药物倍利妥在国内获批
原标题:全球首个双特异性免疫药物倍利妥在国内获批
新京报讯(记者 张秀兰)12月8日,百济神州宣布,倍利妥(通用名为注射用贝林妥欧单抗)获得国家药监局批准用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。作为全球首个且唯一获批的靶向CD19和CD3的双特异性免疫药物,该药也成为我国首个获批用于前述适应症的免疫治疗方案。
急性淋巴细胞白血病是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞的恶性肿瘤,约占所有白血病的15%,在所有急性白血病中约占30%-40%,在所有ALL病例中,前体B细胞类型的ALL约占近70%。ALL一般起病急骤,恶性程度较高,在成人和儿童中均有发生,发病年龄呈双峰分布,第一个高峰在5岁左右,第二个高峰则在50岁左右。统计显示,儿童ALL是最常见的一类儿童恶性肿瘤,约占儿童恶性肿瘤的50%左右。在成人中,ALL虽发病率相对较低,但成人患者的生存率低于儿童,治疗较为困难,大多数前体B细胞ALL成人患者在初始治疗后会出现复发。目前,除了化疗方案以外,对于复发难治的成人ALL患者仍缺乏有效的治疗手段,患者预后不甚理想,中位总生存期仅有3-5个月,3-5年生存率低于10%。苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授介绍,目前,急性淋巴细胞白血病仍存在未被满足的临床需求,“尤其在成人患者中,如何降低复发率、提高生存期,已成为了临床治疗的一大难点。”
倍利妥能够与B细胞表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3结合,激活内源性T细胞,导致CD19阳性的ALL肿瘤细胞定向裂解,从而达到治疗ALL的目的,在此前的多项临床研究中,已经证实了倍利妥针对复发难治性成人ALL患者的积极疗效,该药也曾被美国FDA授予突破性疗法认定。
该药也是百济神州与安进公司在今年1月达成全球肿瘤战略合作后,首个经安进授权并由百济神州在国内实现获批的血液肿瘤产品。记者从百济神州了解到,公司目前已做好充分准备,启动倍利妥在国内的商业化上市工作。此外,基于此前在儿童急性淋巴细胞白血病中取得的一系列临床试验数据,未来倍利妥或将继续针对儿童适应症进行申报。
责任编辑:王蒙
半月内发生3起矿难12人死亡 国家矿监局要求追查根源严肃问责
{image=1}2021年4月15日,国家矿山安全监察局(以下简称国家矿监局)网站公布对近期三起煤矿事故的通报。从3月25日到4月10日的半月内,山西、贵州和新疆接连发生3起煤矿瓦斯、水害事故,特别是两日内,贵州、新疆各发生一起瓦斯、水害事故,截至目前,共造成12人死亡、21人被困,影响恶劣、教训惨痛,国家矿监局要求严肃追责问责。0001因为3.7万元 海航董事长陈峰被限制高消费、禁止乘坐飞机高铁
今日(9月16日),每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者查询中国执行信息公开网发现,海航集团被列入失信被执行人名单,执行法院为西安市碑林区人民法院,发布日期为9月15日。该失信被执行人信息显示,海航集团有履行能力而拒不履行生效法律文书确定义务,履行情况为“全部未履行”。{image=1}海航集团被列入失信被执行人名单图片来源:中国执行信息公开网截图董事长不能坐飞机高铁0000四部门促扩大战略性新兴产业投资 5G、芯片等领域迎发展“春天”
每经记者张钟尹每经编辑陈旭近日,国家发改委、科技部、工信部、财政部等四部门联合出台《关于扩大战略性新兴产业投资培育壮大新增长点增长极的指导意见》(以下简称指导意见)。指导意见提出,要围绕重点产业链、龙头企业、重大投资项目,加强要素保障,促进上下游、产供销、大中小企业协同,加快推动战略性新兴产业高质量发展,培育壮大经济发展新动能。0000个人信用市场酝酿变局
腾讯正式全面开放“微信支付分”,标志着其个人信用评分业务开始加速跑。  与此同时,“芝麻信用分”进行了自业务诞生以来的首次全面升级,形成新的评估维度并开启信用修复功能。0000蜜丝婷品牌直播间主播嘲讽代言人“不男不女不太熟” 涉事公司泛银文化“即刻开除!永不录用!”
{video=1}某美妆品牌直播间翻车了!近日,某美妆品牌直播时,聘请的网红主播在直播间嘲讽其品牌代言人刘宇不男不女不太熟,这番不当言论在网上迅速发酵,引发热议。网红主播嘲讽男艺人不男不女惹争议10月29日,当红男艺人刘宇现身某品牌直播间,为他代言的商品进行宣传,结束工作后便离开了直播间。随后有粉丝在评论区询问刘宇何时返场直播,不料在场的网红主播却笑着说刘宇“不男不女不成熟,不认识!”0000