白宫暗示FDA如不尽快批准辉瑞疫苗 局长Hahn可能职位不保
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知情人士透露,白宫幕僚长马克·梅多斯表示,美国食品药品监督管理局(FDA)如果不尽快批准辉瑞的新冠疫苗,局长Stephen Hahn的职位可能不保。
周五梅多斯与Hahn的通话旨在推动FDA快速批准该疫苗。媒体一篇报道称,梅多斯告诉Hahn,如果辉瑞疫苗在周五不能获得紧急使用授权,Hahn应该递交辞呈。Hahn对于该报道的内容予以否认。
Hahn说,“有关与梅多斯通话的报道不属实。FDA被鼓励继续高效处理”辉瑞-BioNTech疫苗的紧急使用授权申请。FDA致力于尽快颁发这项授权,就像我们在今早声明中提到的那样”。
FDA顾问小组周四以17票对4票,1票弃权的结果,赞同批准该疫苗的授权,认为该疫苗对于16岁以上人群利大于弊。
特朗普及其政府对于疫苗施加了巨大的政治压力,加拿大和英国已经批准了这种疫苗。 特朗普在周五称FDA依旧是一只又大又老又慢的乌龟,并要求Hahn“立即把这该死的疫苗给批出来”。
辉瑞疫苗有望立即获得紧急使用许可,随后将进行美国史无前例的大规模接种工作。FDA的正式批准将推动疫苗在全国范围内的分销工作,起初将向各州提供290万剂疫苗。
美国卫生与公共服务部长Alex Azar周五接受采访时说,美国人可能最早下周一开始接种疫苗。
副作用检查
美国高级卫生官员表示,在着手准备批准辉瑞疫苗紧急使用授权时,FDA正在审查近期有关该新冠疫苗引起过敏反应的报告。
在批准供公众使用的产品之前,FDA要做的最后一件事是确保药物标签上对医生和患者的说明中包括有关谁应该使用以及如何使用的最新信息。
过去的几天里, 有报告称报告英国的接种者对该疫苗产生了严重过敏反应,英国国民医疗服务体系(NHS)表示,有严重过敏史的人不应该注射该疫苗。疫苗研究与审查办公室主任Marion Gruber周四对机构顾问委员会表示,FDA正在向英国当局寻求更多有关疫苗过敏反应的信息。
截至周五 ,新冠病毒已经导致超过292000名美国人丧生,确诊病例超过1560万。感恩节假期过后,新的病例激增使全国医院承受巨大压力。
辉瑞公司拒绝置评。
责任编辑:张玉洁 SF107
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