骨科行业:耗材集采将大幅扩围 如何影响行业长期发展?
文/理逻 金佩立(实习生)
心脏支架的“大砍价”,即第一批高值耗材集采才落地不久,国家已经开始酝酿第二批耗材集采了,首当其冲的就是骨科行业。
国家医保局日前印发通知指出,第二批医用耗材集采品类将大幅扩围,增加人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大品类。目前有关部门正在对耗材真实使用量进行数据采集,以预估下一轮带量采购需求,意味着第二批采购将在2021上半年启动。
通知发布后,从事植入性骨科医疗器械业务的上市公司股价波动明显。港股中春立医疗跌超15%,康基医疗、爱康医疗跌超11%,启明医疗、微创医疗、康德莱器械、威高股份等均明显下跌;A股大博医疗跌超5%,乐普医疗跌超3%。
招商银行研究院表示,随着集采不断推广,产品大幅降价已经不可避免,高值耗材市场萎缩也将无法回避。按以往试点地区高值耗材集采价格降幅测算,若全部推行集采,高值耗材终端市场规模或将下降50%。
天风证券则认为,由于市场对全国耗材集采加速进行的担忧,近期耗材类公司股价有明显下跌。短期来看,高值医用耗材的集采对相关公司的增长和股价带来了一定的影响;中长期来看,医用耗材的集采将会重塑行业生态,综合能力突出、积极拥抱创新、海外出口能力强的公司将脱颖而出,迎来长期发展机会。
骨科耗材作为医疗器械细分行业最大的行业之一,行业今年前三季度上市公司业绩和市场表现受到疫情影响,均落后于板块整体。行业龙头企业凯利泰、大博医疗、威高股份、三友医疗前三季度利润增速分别为-17.4%、22.4%、3.5%、5.9%,低于医疗器械行业平均利润增速45.3%。
那么,高值耗材集采究竟会给骨科行业的未来发展带来什么?
经销商受打击,分销改直销趋势显现
在此前的地方性耗材集采试点中,如2019年9月,江苏医保局举行的第二批高值耗材集采中,骨科人工髋关节平均降47.20%,最高降幅为76.7%;淄博市医疗保障局召开的七市采购联盟耗材带量采购中,拟中选骨科创伤类产品平均降幅67.3%,最大降幅达94%。根据第一批高值耗材国家集采的经验,最终中标价降幅可能远高于地方集采,专家预计,国家第二批骨科器械降价的幅度大概会是90%。
然而,这90%的降价会有多少落到生产厂商头上,这就需要先了解骨科行业的销售模式。
目前,骨科行业的销售模式以经销为主、直销为辅,经销模式下,生产厂商以较低的价格卖给经销商,经销商以招标价卖进医院,医院再以进院价或小幅度加成向患者收费。长期以来,厂商在骨科产品价值链上占比不高,产品虚高部分主要存在于渠道。
随着国家高值耗材集采的逐步落地,以及行业商业模式的改变,中间渠道的利润将最先受到挤压。一位行业内专家表示:“经销商人人自危,80%-90%的肯定会被淘汰”,这也意味着以非常的低价格出厂的生产商受到影响有限。
可以预计在第二批耗材集采开启后,骨科行业的销售模式会发生转变,厂家选择分销改为直销,推广、销售费用大幅降低。
大鱼吃小鱼,马太效应初显
相比全球市场,国内骨科市场集中度较为分散,据西南证券整理,国内骨科前五大公司合计市场份额仅为 38%,前十大公司合计也仅为 50%。创伤作为竞争最充分的领域,前五大公司合计市场份额为 40%,其中第一大厂商强生医疗占据仅为 15%,国产龙头大博医疗占比不到 6%。许多小企业凭借在某些区域的优势可以实现一定的收入,但多数企业收入不足一亿元,整体竞争力较弱。
而在国家的药品集采中,我们经常听到的一句话——“光脚的不怕穿鞋的”,大概意思就是小企业的产品,或者刚获批没市场份额的产品,通过低价策略打开市场。然而,骨科行业的耗材集采很难出现这种情况,专家表示:“未来大鱼吃小鱼,大的越来越强,小的要么淘汰要么收购。”
首先,骨科医疗器械较药品要求严苛,小厂家的备货不齐全,规格不齐全,没办法满足临床的需求,如江苏的带量集采关节,在厂家筛选环节就要求要占当地市场2%以上的红线,最后入围的公司都是龙头企业,小企业的竞争力将大幅下滑。其次,医疗器械与药品的另外一大不同点在于器械的品牌影响力极其重要,最终治疗方案要靠医生来决定。也就是说,在高值耗材采购方式上,不能只看低价,也要兼顾产品质量,国内的龙头企业例如威高、大博等,采用国外先进工艺,而这些工艺是小企业所没有的。
此外,国产龙头企业相对小企业有成本优势、规模效应,预计通过优胜劣汰的机制,资源向头部企业倾斜。
进口替代空间增大,创新不停歇
从我国骨科行业竞争格局上来看,外资产品占了超过 60%的市场份额,尤其是在一些技术要求相对较高的骨科植入领域,市场份额排名靠前 5 名企业全为外资企业。
随着国家耗材集采的逐渐落地,外资产品在价格上不具备优势,加上国内产品的质量不断提升,国产骨科医疗企业的未来进口替代空间大,市场份额有望进一步提高,而如何提高市场占有率还要看企业的创新能力。
招商银行研究院表示,高值耗材领域集采,为创新产品留下一定空间。高值耗材品类规格复杂,无法像药一样按品规进行一致性评价进而带量采购。这就意味着高值耗材的集采主要面向技术较为成熟的品类,部分创新发展较快细分领域仍具有投资价值。未来,创新产品研发进度较快、产品线布局较为全面的企业,或将在市场集中度提升过程中相对受益,如脊柱微创类创新产品、关节等。
骨科行业的龙头公司今年也在创新研发上加码发力,多领域布局打开成长空间。例如,大博医疗上半年研发投入5544 万元,同比增长 30.7%,上半年新增取得二类及三类注册证共 5 个,尚有 39 个批次的注册证在申请中,除了创伤、脊柱等核心业务外,还布局了齿科、关节、运动医学等领域,收入结构持续优化,未来成长空间广阔。
一位机构投资者对骨科行业的未来表达了如下看法,“短期整体利空,长期关注龙头”。究其原因,该人士认为,多轮集采将加速行业整合,未来龙头企业将有更多资金投入研发,也有更多渠道等话语权。
责任编辑:杨亚龙
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