第四批集采药品品种目录流出 注射剂成最新砍价目标

原标题：第四批集采药品品种目录流出，注射剂成最新砍价目标

继口服药、冠脉支架之后，注射剂也将迎来国家集中带量采购的“灵魂谈判”。

近期，一份名为《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》（以下简称“通知”）在业内流传。与过往三批集采相比，此批集采首次纳入了临床常用的8种注射剂，引起广泛关注。

多年以来，我国注射剂市场一直以高价的进口原研药为主。不过，随着本土药企加大对注射剂的研发以及注射剂开始被纳入集采范围，这一局面有望被打破。

本土药企将角逐注射剂市场

记者梳理该通知发现，这份集采名单涵盖了44个品种、90个品规，其中有8种注射剂。据中信证券统计，从样本医院销售金额看，44个品种2019年在样本医院销售额为119.88亿元，而8款注射剂总销售额为51.79 亿元，占比总销售额的43%。

尽管此次仅有8个品种纳入集采名单，但是每个入围的注射剂都是临床常用的知名品种，分别为丙泊酚、泮托拉唑、氨溴索、帕瑞昔布、硼替佐米、多索茶碱、比伐卢定、你沙丁胺醇。

由于麻醉剂具有专业性强、安全要求高等特征，国产麻醉剂仍难以在市场上“称雄”。以丙泊酚中/长链脂肪乳注射液为例，该注射液的市场份额占比最大的原研药企是费森尤斯卡比。

相关数据显示，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液2019年样本医院销售规模为15.25亿元，德国药企费森尤斯卡比占比43.04%，销售额为6.56亿元；英国药企阿斯利康占比27.91%，销售额为4.26亿元。本土药企方面，嘉博制药占比10.16%，销售额为1.55亿元；国瑞药业占比8.56%，销售额为1.31亿元。

此外，江苏盈科生物制药有限公司研发的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液已通过四类仿制药的审批。2020年10月9日，国家药监局官网发布的信息显示，盈科生物按照新注册分类4类申报的“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”获批上市，成为该品种首家通过一致性评价的企业。

据介绍，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种快速短效的静脉麻醉药，被广泛应用于围手术期的麻醉诱导、麻醉维持，以及ICU病房的镇静。

除了盈科生物之外，同时还有12家企业正在申报，其中同类产品4类申报的有扬子江药业集团、江苏恒瑞医药等。西南证券在一份报告中指出，截至2020年12月5日，尽管符合2家及以上通过一致性评价或以4类药申报上市的注射剂品种只有13种，占比为5%。但是通过1家及以上的注射剂品种一共有38个，占比为10%。

由此可见，目前注射剂品种的评审速度逐渐加快，这意味着未来丙泊酚市场将呈现群雄逐鹿的局面。

注射剂纳入国家集采或成常态

一直以来，注射剂是我国医疗行业的重要药品。虽然在卫健委自“限抗令”、杜绝医生开具“大处方”等政策的影响下，注射剂市场年增长率由两位数下降至约4%，但是其市场规模不断扩大。据米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模已超6300亿元。

与此同时，注射剂占用医保基金的份额不断提高。根据中国药学会发布的《2018 年度医院用药监测报告》显示，注射剂使用金额占比高达62.62%。

不过，随着国产注射剂的过审，这一局面或将被打破。中信证券表示，随着今年注射剂一致性评价政策的正式落地及过评注射剂产品的增多，在医保控费的趋势下预计之后的国家集采将有更多注射剂被纳入。

根据历史经验，中标意味着是“降价潮”来袭。据新华社报道，第三批集采共包括55个品种、191个品规，平均降价53%，最高降幅在95%以上。另据统计，按约定采购量计算，每年采购费用节省539亿元。如果按报销比例60%计算，可为患者节省216亿元，为医保基金节省323亿元。

盈科生物常务副总裁杨亚勇在接受21世纪经济报道记者采访时表示，对于体量不大的初创企业，一旦集采竞标成功，长达两年的保护期对企业来说是一个很好的发展机会。尤其是在丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等本土仿制药上市之后，不仅能打破原研药主导市场的现状，还有机会降低药品单价，从而有效缓解患者负担。

一旦注射剂纳入集采范围成常态化，那么对于本土药企将是一大福音。中信证劵指出，在第三批国家带量采购中，外资药企参与积极性较低，不少外企报价高于最高有效申报价，等同直接放弃集采市场。倘若第四批集采原研外企仍保持消极对待态度，内资药企有望中标共同瓜分公立医院用药的大蛋糕，加速进口替代，市场格局将发生大幅改变。

不过，一位跨国药企工作人员向21世纪经济报道记者透露，虽然中标将令价格承压，但是预计药品的销售量将上涨，这一定程度上能够抵消降价带来的影响。

据悉，第四轮集采报量已于12月12日正式启动，相关药品预采购量审核工作将于12月30日完成。按照前三批进度，预计2021年一季度开始报价谈判，预计明年二季度开始执标。

需要注意的是，目前官方尚未正式公布第四批国家药品采购目录。

（作者：卜羽勤，施诗 编辑：徐旭）

责任编辑：张亚楠