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2020医保谈判“谈成”:药品平均降价五成 利好一大批上市药企

新京报网2020-12-28 20:36:560

距离2020医保谈判结束不到两周,谈判结果就出炉了。

12月28日上午,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了2020年国家医保药品目录。本次医保目录调整共对162种药品进行了谈判,其中119种谈判成功,谈判成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。

【平均降价五成,多款新冠肺炎治疗相关药品进医保目录】

国家医保目录谈判自12月14日开始。根据申报规则,共计704种符合条件的目录外药品通过了申报环节,最终23种(非独家)药品被直接调入目录,138种(独家)药品被纳入谈判范围。

国家医保局披露的谈判结果显示,共对162种独家药品进行了谈判,其中包括目录外药品138种和目录内药品24种。经过谈判,共119种谈判成功,其中目录外谈判成功96种,目录内谈判成功23种,谈判总成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。

通过本次目录调整,共119种药品被新增进入目录,另有29种原目录内药品被调出目录。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》内药品总数为2800种,其中西药1426种,中成药1374种,目录内中药饮片未作调整,仍为892种。

国家医保局表示,本次目录调整谈判药品数量最多,惠及的治疗领域最广泛。最终谈判调入的96种独家药品,加上直接调入的23种非独家药品,共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%,患者受益面更加广泛。

值得一提的是,本次调整涵盖了治疗新冠肺炎的相关药品,如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入目录,最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录。

此次医保谈判,还首次尝试对目录内药品进行降价谈判。评审专家按程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品展开谈判,这些药品单药的年销售金额均超过10亿元。经过谈判,14种药品均谈判成功并保留在目录内,平均降价43.46%,树立了原目录内药品也需不断提升经济性的鲜明导向。

此外,今年8月17日前上市的新药纳入调整范围,最终16种药品被纳入目录,体现了支持新药的导向。

早在今年8月,国家医保局相关负责人就2020年医保目录调整答记者问时就表示,从医保部门的角度,必须强调和坚持“保基本”的制度定位,尽力而为、量力而行,将价格合理、经济性高、满足基本医疗需求的药品纳入目录范围。

上述相关负责人当时还提到,根据我国的实际情况,解决创新药的可及性也不能仅仅依靠基本医保一条道路,要充分发挥各类补充保险、商业健康保险的功能,通过建立完善中国特色的多层次医疗保障体系,更好满足不同层次的用药需求。

【14种抗癌药新进入医保目录,3家药企的PD-1全纳入】

在国家医保目录谈判中,抗癌药的情况一直受到关注。

此次调整共有14种抗癌药新纳入医保目录,包括奥沙利铂甘露醇注射液、氟维司群注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、甲苯磺酸尼拉帕利胶囊、甲磺酸氟马替尼片、替雷利珠单抗注射液、甲磺酸阿美替尼片、地舒单抗注射液、甲磺酸仑伐替尼胶囊、特瑞普利单抗注射液、注射用卡瑞利珠单抗、曲美替尼片、甲磺酸达拉非尼胶囊、泽布替尼胶囊。

上述抗癌药中,PD-1成为今年的明星关注药品。据了解,此次有7个PD-1药品参与谈判,最终三款国产PD-1产品均进入国家医保,包括君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗,以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗。

2019年医保谈判中,信达生物的信迪利单抗进入国家医保目录。按照此次2020医保目录更新情况看,目前国内上市的4个国产PD-1药品均进入国家医保目录。而目前在国内上市的罗氏阿替利珠单抗、默沙东的帕博利珠单抗等4款PD-1/PD-L1产品均未进入新版医保目录。

上市公司百济神州此次有3个抗癌药产品进入医保目录。12月28日,百济神州发布公告表示,自主研发的抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)和BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)以及安进战略合作授权的安加维(地舒单抗120mg)三款创新型抗癌药物均进入医保目录。

百济神州的替雷利珠单抗注射液为一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。百济神州总裁吴晓滨表示,中国每年新确诊的癌症患者人数占全球近四分之一,百泽安、百悦泽及安加维同时进入国家医保目录,能够提升这三款高质量抗癌疗法在全国的可及性,并帮助减轻广大癌症患者和家庭的经济负担。

同样进入医保目录的特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。2018年12月17日,特瑞普利单抗获得国家药监局有条件批准上市,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

2020年12月14日,君实生物披露公告显示,产品特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心的III期临床研究在期中分析中,由独立数据监察委员会(IDMC)判定达到了预设的主要研究终点。

12月28日,君实生物公告表示,本次特瑞普利单抗注射液被纳入新版国家医保目录,有助于公司进一步提高该药物在患者中的可负担性和可及性,有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模,对公司的长期经营发展具有积极影响,预计短期内不会对经营业绩产生重大影响。

此外,另一款PD-1产品为恒瑞医药的卡瑞利珠单抗。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。根据恒瑞医药12月17日公告,截至目前,该产品累计已投入研发费用约为13亿元。

恒瑞医药12月28日下午发公告称,公司的抗肿瘤药及免疫调节剂注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、培门冬酶注射液以及神经系统药物盐酸艾司氯胺酮注射液也均进入国家医保目录。

“公司上述纳入《国家医保目录》的四个产品,2019年度合计销售额约为32亿元,2020年1-3季度合计销售额约为48亿元。公司上述四个产品纳入《国家医保目录》,将有利于产品的销售,对公司经营业绩的影响暂无法估计。”

【还有哪些公司受益医保目录调整?多家上市公司发公告】

除了备受关注的抗癌药,还有很多上市药企的产品也新增进入医保目录。

记者注意到,在14种降价进入医保目录的新药中,包括长白山制药股份有限公司的康艾注射液、山东丹红制药的丹红注射液、扬子江药业的蓝岑口服液、杭州中美华东制药的百令胶囊。

西药上,石药集团恩必普药业的丁苯酞氯化钠注射液和丁苯酞软胶囊均进入国家医保目录、康辰药业旗下的注射用尖吻蝮蛇血凝酶进入国家医保目录,上海上药、阿斯利康等公司也均有产品新药进入此次医保目录。

贝壳财经记者了解到,拟IPO企业凯因科技旗下的盐酸可洛派韦胶囊通过国家医保谈判,成为唯一进入国家医保目录的国产1类DAA药物。

12月28日下午,上市公司康缘药业发布公告表示,旗下的筋骨止痛凝胶此次进入国家医保目录,该产品功能主治活血理气,祛风除湿,通络止痛,医保支付标准为55元。

康缘药业称,筋骨止痛凝胶为公司今年新获批上市药品,暂未进行批量生产和销售。因该品种为公司独家品种,且给药途径具有优势,本次经谈判被纳入《国家医保目录》后,预计未来将对销售起到积极的作用,但短期内不会对公司的业绩产生重大影响。

上市公司冠昊生物也于12月28日发布公告称,控股子公司广东中昊药业的产品本维莫德乳膏(商品名“欣比克”)通过了医保谈判,首次被纳入《医保目录》,该药品的医保支付标准为138元(10g:0.1 g /支)。

冠昊生物称,本维莫德乳膏被纳入《医保目录》,将使更多患者受益,有利于该产品的市场推广及未来销售,对公司的经营业绩将产生积极影响。

此外,上市公司天士力也在同日表示,旗下的独家产品芍麻止痉颗粒通过了医保谈判,首次被纳入国家医保目录。该药品的医保支付标准为13.24元(2.5g/袋)、22.5元(5g/袋),“芍麻止痉颗粒此次新纳入《国家医保目录》,将对该药品拓展市场网络、提升销售规模起到积极的推动作用,对公司短期的经营业绩不会产生重大影响。”

江苏吴中也表示,公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司本次新进入国家医保目录的在产药品1个,产品名称为利巴韦林注射液。数据显示,吴中医药利巴韦林注射液2019年度销售收入为292.84万元;2020年前三季度销售收入为121.40万元。

新京报贝壳财经记者 李云琦 编辑 赵泽 校对 李铭

责任编辑:张亚楠

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