欧委会批准第二款新冠疫苗上市,年产能提升至6亿剂
原标题:欧委会批准第二款新冠疫苗上市,年产能提升至6亿剂
据CNBC报道,欧洲药品管理局在当地时间1月6日,建议在欧盟范围内使用莫德纳公司(Moderna)的新冠病肺炎疫苗。这也是欧委会批准上市的第二款新冠疫苗。Moderna已于2020年11月25日同欧委会签订了1.6亿剂疫苗订单,预计将在2021年第一季度到第三季度之间完成交付工作。
欧洲药品管理局在一份声明中表示:“欧洲药品管理局下设的人类药物委员会已经彻底评估了疫苗的质量、安全性和有效性的数据,并一致认可推荐在18岁及以上人群中使用。该疫苗分为两针剂接种,两次接种要间隔28天,通常出现的副作用较轻,并且在接种后的几天之内就会缓解。”
2021年1月4日,Moderna公司称今年新冠疫苗产能有望达到至少6亿剂,比之前的预期高出1亿剂。Moderna的生产合作伙伴瑞士龙沙集团(Lonza)已经于上周获得瑞士政府的生产批准授权。
去年12月21日,欧洲药品管理局就美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的一款新冠疫苗的安全性和有效性做出正面评估,欧盟委员会随后批准该疫苗在欧盟境内有条件上市。
据了解,Moderna和辉瑞/BioNTech的疫苗都是mRNA疫苗,并且具有相似的有效性,都采取两剂接种的方法。但是,Moderna对储存温度的要求较低,其疫苗可在标准医用冰箱温度下稳定储存长达30天;在零下20摄氏度的温度下最多可以存储六个月。据三期试验结果,Moderna疫苗有效率达94.1%,对预防重症的有效率达100%。
欧洲因疫苗接种计划部署缓慢而备受争议,法国自上月27日启动新冠疫苗接种,但截至3日,仅有516人接种了疫苗,而德国已有约24万人接种,截至周三,西班牙也仅完成了不到14万剂疫苗的接种,这仅占到该国获得的超过74万剂疫苗的不到五分之一,荷兰周三刚刚开始首例新冠疫苗接种。
责任编辑:武晓东 SN241
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