国家药监局修订“柳氮磺吡啶制剂”说明书 涉不良反应、禁忌等
中国网2021-01-14 17:33:380阅
原标题:国家药监局修订“柳氮磺吡啶制剂”说明书 涉“不良反应”、“禁忌”等
中国网财经1月14日讯 今日,国家药监局发布关于修订柳氮磺吡啶制剂说明书的公告(2021年第7号),决定对柳氮磺吡啶制剂说明书进行修订。
公告称,所有柳氮磺吡啶制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柳氮磺吡啶制剂说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年4月12日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
相关说明书修订要求显示,国家药监局此次对柳氮磺吡啶制剂“不良反应”、“禁忌”等内容进行了修订。
其中,“柳氮磺吡啶口服制剂说明书修订要求”和“柳氮磺吡啶栓剂说明书修订要求”显示,“禁忌”项均增加“有水杨酸盐过敏史的患者禁用”,后者还显示,其“药物过量”项部分说明书存在错误:“血清药物浓度超过50mg/ml”应修改为“血清浓度超过50μg/ml”。
责任编辑:张玫
0000
评论列表
共(0)条相关推荐
十四五时期将推进一批机场改扩建工程 建设一批支线机场
国家发改委新闻发言人孟玮17日介绍,按照“十四五”规划建议,我国加快完善运输机场布局,提升枢纽机场综合保障能力,拟重点加快实施西安、兰州、西宁、深圳、福州、贵阳、海口、广州、重庆、长沙等枢纽机场改扩建工程,推进厦门新机场、大连新机场以及昆明等枢纽机场改扩建工程前期工作,推进建设一批支线机场。(记者戴小河、安蓓)责任编辑:蒋晓桐0001要造车了?盒马发汽车轮胎配图微博:下周一见
5月28日,盒马发布微博:三年磨一剑,静待启动时。下周一见。并配了一张汽车轮胎的图。{image=1}另据新浪科技报道,此举引发网友围观:难道盒马也要造车了?据接近盒马的消息人士透露,盒马确实已递交“盒马X加速器”商标申请。业内人士分析称,该图片更像是蹭热点的营销行为,不过,“盒马X加速器”为盒马第一个与日常吃用完全无关的商标。责任编辑:王翔0001人民日报海外版:机动车报废告别“论斤卖”
报废机动车终于不会再被当成“破铜烂铁”!今年9月起,商务部等部门下发的《报废机动车回收管理办法实施细则》正式实施。新规将曾经统一报废处理的汽车零部件划分为“五大总成”及其他零部件进行拆解回收、循环利用,同时鼓励更多民营资本进入机动车报废回收拆解领域。新规将如何改善机动车报废回收市场现状?本报记者进行了采访。不再只能卖废铁0001比亚迪注资5000万成立锂电材料公司 布局新能源汽车上游产业
证券时报e公司讯,1月27日,格尔木比亚迪锂电材料有限公司成立,注册地址在青海省海西州格尔木市昆仑经济技术开发区团结湖路6号505室,法定代表人为宫清,注册资本5000万元,由比亚迪股份有限公司全资持股。天眼查显示,格尔木比亚迪锂电材料有限公司的经营范围包括非金属矿物制品制造、销售,矿产资源(非煤矿山)开采等。责任编辑:王翔0000“缺芯潮”调查:工厂24小时运转 难以通过加班提高产量
“没货,都卖光了,6个月后也不一定拿得到货。”在华润微(688396,SH)无锡工厂外,一位工作人员对《每日经济新闻》记者表示。同时,捷捷微电(300623,SZ)1月28日接受机构调研时,也提起“目前公司订单排产至6月份”。难怪一位网友对微芯科技某款产品交期延长如此吐糟:交货周期54周,一年也才52周,怀孕也才40周,休完产假再收货也可以。0000