前沿生物：2020年亏损进一步扩大 管线匮乏股价破发逾20%

近期，前沿生物药业（南京）股份有限公司（前沿生物/公司）发布业绩预告，2020年亏损额进一步扩大。公司2020年实现营业收入约4300.00万元到5100.00万元，同比增长106.14%到144.49%，但归母净利润约亏损2.20亿到亏损2.40亿元，增加亏损约2755.02万元到4755.02万元。

公司目前拥有国内首个抗艾新药艾可宁，获批适应症单一，以及2项均处于临床期的在研产品，管线“匮乏”。值得注意的是，艾可宁未进入医保目录，在中国销售主要通过自费市场实现，而国家免费药物的市场规模约占据我国整体抗HIV病毒药物市场规模的74%，自费市场规模份额较小；此外，艾可宁的化合物结构的中国专利及于八个国家的境外专利将于2023年9月23日到期，药品监测期将于2023年5月22日到期，不排除艾可宁专利或药品监测期到期后市场上会出现艾可宁的仿制药，加剧市场竞争的可能。

股价破发逾20% 唯一产品适应症单一管线“匮乏”

前沿生物是一家创新型生物医药企业，成立于2013年，于2020年10月28日科创板挂牌上市，发行价为20.50元/股，上市首日最高达35.53元/股，2021年1月29日，收盘价为16.16元/股，较发行价减少21.17%，总市值达58亿元。

公司破发或系产品单一且管线较少所致。公司目前拥有一个已上市原创抗艾滋病新药艾博韦泰（商品名“艾可宁”），艾可宁的获批适应症为已经接受过其他多种抗逆转录病毒药物治疗但仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者，获批适应症单一。此外，公司目前有2项在研产品，分别为艾可宁+3BNC117联合疗法及新型透皮镇痛贴片AB001，其中联合疗法维持治疗适应症处于美国II期临床阶段，AB001已完成中国桥接I期临床试验，公司的在研产品仍处于相对较早阶段。

公司于2018年5月获得艾可宁商业化许可，于同年8月开始对外销售，艾可宁目前尚处于商业化初级阶段。艾可宁为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂，艾可宁每周给药一次，并需每日搭配另一种抗逆转录病毒药物联合使用。该用药方式需要患者每周赴医院接受药物注射。

行业层面，根据灼识咨询报告，全球抗HIV病毒药物市场的规模由2013年的229亿美元增加至2018年的339.6亿美元，年均复合增长率8.2%；中国的抗HIV病毒药物市场从2013年的7.9亿元人民币增加到2018年的20.2亿元人民币，年均复合增长率为20.7%。预计至2023年，中国的抗HIV病毒药物市场将达49.6亿元人民币。

中国市场内排名前五大的抗HIV病毒药物分别为艾伯维制造的克力芝、默沙东制造的施多宁、迪赛诺制造的爱迪、成都倍特药业制造的倍信以及齐鲁制药制造的纳信得，共占据整体市场的66.4%。

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值得注意的是，一方面，艾可宁未进入医保目录，在中国销售主要通过自费市场实现，而我国抗HIV病毒药物市场以国家免费药物为主导。患者使用艾可宁治疗的月用药成本约为7936元，相较于其他免费药物或者已经进入医保目录的抗HIV病毒药物，艾可宁的用药成本水平相对较高。

2018年，中国的抗HIV病毒药物市场规模约20.2亿元人民币，其中国家免费药物的市场规模约占据我国整体抗HIV病毒药物市场规模的74%，自费市场约4.9亿元，医保市场约0.4亿元，自费及医保市场规模合计为5.3亿元，占整体市场规模约26%。随着中国接受治疗的HIV患者数量持续提升，中国免费抗HIV病毒药物的采购金额呈逐年上升的趋势，以保障我国艾滋病患者的基本用药需求。

另一方面，艾可宁面临专利及药品监测期到期的风险。艾可宁的化合物结构的中国专利及于八个国家的境外专利将于2023年9月23日到期，另外公司艾可宁的药品监测期将于2023年5月22日到期。不排除艾可宁专利或药品监测期到期后市场上会出现艾可宁的仿制药。仿制药的上市将加剧市场竞争，或导致公司调低现有产品的价格。

2020年业绩亏损进一步扩大 核心产品毛利率有望提升

业绩层面，2018年、2019年及2020年1-9月，公司实现艾可宁销售收入金额分别为191.11万元、2086.00万元及2322.45万元，由于艾可宁的商业化进程仍处于起步阶段，因此艾可宁实现的销售收入规模相对较低；公司实现归母净利润分别为-6527.99万元、-2.47亿元、-1.92亿元及-1.64亿元，未来一段时间内，公司预期将持续亏损。

近期，公司发布业绩预告，2020全年营收增长的同时，亏损额进一步扩大。全年预计实现营业收入约4300.00万元到5100.00万元，同比增长106.14%到144.49%；归母净利润约亏损2.20亿到亏损2.40亿元，增加亏损约2755.02万元到4755.02万元；扣非净利润约亏损2.29亿元到亏损2.49亿元，增加亏损约2666.14万元到4666.14万元。同时，公司预计2020年投入研发费用约1.30亿元到1.40亿元，同比增长52.19%到63.89%。

分季度看，第四季度增收不增利。公司第四季度实现营收1977.55万元-2777.55万元，环比和同比营收均大幅增长，2020年第三季度和2019年第四季度的营收分别为1637.71万元、988.26万元；实现归母净利润为亏损5633.52万元-7633.52万元，取中值为亏损6633.52万元，而2020年第三季度和2019年第四季度的分别亏损6172.92万元、5941.79万元，亏损额有所扩大。

公司称，主营业务收入增长主要由于，公司通过加强市场推广力度、加大团队建设的投入等方式快速提升产品在目标医院的覆盖率，2020年新增覆盖的医院数量同比增加137%。艾可宁的目标医院为传染病专科定点医院，均为此次新型冠状病毒肺炎的定点接治医疗机构，新冠疫情期间，艾滋病患者的接治受到了一定程度的影响，亦对公司2020年上半年产品销售产生了较大的影响；2020年下半年，随着新冠疫情得到有效防控，传染病专科定点医院对艾滋病患者的接治得以恢复。

作为一家创新型生物医药公司，公司的核心竞争力及未来盈利的基础主要依赖于公司的研究成果，因此公司与研发相关的无形资产金额较高。公司与研发相关的无形资产主要由艾博韦泰专利权、3BNC117专利许可和开发支出资本化形成的艾博韦泰专有技术构成，2017年-2019年及2020年6月末，三项无形资产账面价值合计分别为9523.93万元、2.58亿元、2.35亿元和2.19亿元，占总资产的比例分别为16.81%、35.72%、25.02%和24.65%，占比较高。

公司目前尚处于商业化初级阶段，2018年、2019年及2020年1-6月，公司毛利润率分别为-527.32%、-49.87%和-73.67%，主要系营业成本中内部研发形成的无形资产摊销，以及与生产部门人员相关的股份支付费用金额较大所致。若不考虑以上两方面因素影响，公司销售产品毛利润率分别为18.20%、45.64%和63.46%。

公司2019年毛利率较2018年有所上升，主要系公司销售规模扩大，固定成本被摊薄所致。2020年1-6月，受新冠肺炎疫情影响，毛利率较2019年度出现一定波动。随着销售规模的扩大，公司毛利率预计将持续上升。

责任编辑：公司观察