梅里埃召回检测试剂盒产品,中国暂未受影响
界面2021-03-12 10:33:510阅
原标题:梅里埃召回检测试剂盒产品,中国暂未受影响
据国家药监局3月11日消息,生物梅里埃对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)(注册证编号:国械注进20153400764)主动召回。召回级别为二级。不过该产品并未在中国境内生产或进口,所以中国未受到本次召回影响。
由于梅里埃法国收到投诉并确定涉及特定型号、特定批次产品存在校准品RFV值高出可接受范围的问题,该问题会导致产品校准报警无效,虽不会对患者样本进行测试,不会产生错误的检测结果,但可能会造成检测结果延迟报告。
责任编辑:武晓东 SN241
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