2020药品不良反应监测报告来了 抗感染用药不良反应最多

近日，国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2020年）》（以下简称《报告》）显示，抗感染药报告数量占比连续9年下降，但同时肿瘤用药报告增加，严重报告占比更是居首位。

从患者年龄看，儿童用药不良反应有明显下降，但应注意65岁及以上的老年患者占比持续升高。

从性别来看，2020年药品不良反应事件报告中，男女性别比为0.87：1，女性略多于男性。

《报告》显示，2020年，药品不良反应监测工作进一步扩大范围，覆盖率明显提高，全国98.3%的县级地区报告了药品不良反应事件，较2019年增加0.9个百分点。总体来看，2020全国药品不良反应报告167.6万份，其中，新的和严重药品不良反应事件报告50.6万份，占同期报告总数30.2%。

哪类药不良反应最多？化学药品中肿瘤用药严重不良反应最多

2020年药品不良反应事件报告中，化学药品占83.0%；严重不良反应事件报告中，化学药品占90.3%。

抗感染药、心血管系统用药、肿瘤用药、电解质/酸碱平衡及营养药、神经系统用药不良反应位于报告排名前5位。2020年严重药品不良反应事件涉及化学药品中，报告数量最多的为肿瘤用药，占32.2%；抗感染药占28.3%。

中药中活血化瘀用药不良反应最多

2020年药品不良反应事件报告中，中药占13.4%；严重不良反中药占6.3%。

2020年药品不良反应事件报告涉及的中药中，例次数排名前5位的类别分别是活血化瘀药（25.8%）、清热解毒药（11.9%）、清热除湿药（6.5%）、益气养阴药（5.7%）、祛风胜湿药（4.6%）。严重不良反应事件活血化瘀药占比41.2%、其次是益气养阴药占比12.7%、开窍剂中凉开药占7.9%。

抗感染用药不良反应报告数量居首位

抗感染用药不良反应报告占比虽有所下降，但从数量来看仍居首位。《报告》指出，抗感染药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品，包括抗生素、合成抗菌药、抗真菌药、抗病毒药等，是药品不良反应监测工作关注的重点。

抗感染药不良反应事件报告占2020年总体报告的29.5%。不良反应报告中，头孢菌素类、喹诺酮类、抗结核病药严重不良反应排在前3位。

心血管系统用药风险 呈上升之势

心血管系统用药是指用于心脏疾病治疗、血管保护、血压和血脂调节的药品，包括降血压药、抗心绞痛药、血管活性药、抗动脉粥样硬化药、抗心律失常药、强心药和其他心血管系统用药。《报告》指出，近年来，心血管系统用药不良反应事件报告数量及严重报告占比均呈现上升趋势，提示应对该类药品风险给予更多关注。

具体来看，2020年心血管系统用药不良反应事件中严重报告量最多的，分别是抗动脉粥样硬化药、降血压药、抗心绞痛药。

谁更应该注意？应加大对老年人用药安全的关注

《报告》显示，2020年全国药品不良反应监测中，65岁及以上老年患者相关报告占30.3%，较2019年的29.1%、2018年的27.7%连续上升。2020年共收到老年患者严重报告占老年患者报告总数的11.5%，也高于2020年总体报告中严重报告比例。

《报告》表示，老年患者受基础疾病较多、机体代谢水平较差以及用药情况复杂等因素影响，发生药品不良反应的风险更大，因此仍应持续关注老年人群用药安全。

同时，建议老年人及其家属避免随意自我药疗，不宜凭自己的经验自作主张，随便联合用药。切记不要轻信民间“偏方”、“秘方”，以免造成延误治疗或因药物间相互作用带来疗效下降或毒性增加。

总的来说，我国药品不良反应事件报告率已明显提升。2020年我国每百万人口平均报告数为1251份，较2019年1130份有所增加。较覆盖率来看，2020年全国98.3%的县级地区报告了药品不良反应事件，较2019年的97.4%提升0.9个百分点。

记者：梁倩 北京报道

责任编辑：张亚楠