葛兰素史克新冠疫苗2期临床试验结果积极
智通财经APP2021-05-18 15:09:280阅
加拿大生物制药公司Medicago和葛兰素史克（GSK.US）周二宣布，Medicago公司结合使用葛兰素史克大流行佐剂的植物源性COVID-19疫苗在中期2期临床试验中的阳性结果验证了该疫苗的安全性和免疫原性。
据悉，该试验结果是正在进行的2/3期临床试验的一部分，验证了在1期试验中观察到的试验前景。试验结果表明，用中和抗体滴度测得的免疫原性很高，比从COVID-19中恢复的患者血清中的免疫原性高约10倍。同时，上述两家公司表示，没有相关的严重反应不良事件，反应原性通常是轻到中等且持续时间短。
资料显示，该项2/3期临床试验采用了多部分设计，以确认所选择的CoVLP配方和免疫方案（3.75μg CoVLP联合葛兰素史克的大流行佐剂，间隔21天接种2次）在18-64岁健康成年人和65岁及以上老年受试者中具有可接受的免疫原性和安全性。
该候选疫苗3期试验已于2021年3月16日启动。目前，加拿大、美国、英国和巴西的试验点正在招募受试者，预计未来几周还将增加其他试验点。此外，该候选疫苗已获得美国FDA的快速通道认证，加拿大卫生部已根据临时命令启动了对Medicago的COVID-19疫苗滚动申请的审查。
责任编辑：戚琦琦
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