恒瑞医药:5月3个临床试验获批 3个仿制药过评
原标题:恒瑞医药:5月3个临床试验获批 3个仿制药过评
新京报讯(记者 王卡拉)5月19日,恒瑞医药发布公告,用于哮喘治疗的SHR-1905注射液临床试验获批。据新京报记者统计,这是今年5月恒瑞医药发布的第三个临床试验获批公告。另外,恒瑞医药5月份还有3个药品通过仿制药一致性评价。
SHR-1905注射液可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展,用于炎症性疾病的治疗。恒瑞医药表示,尚无同类品种上市,亦无同类产品销售数据。截至目前,恒瑞医药对SHR-1905相关研发项目累计已投入研发费用约2836万元。
今年5月,恒瑞医药还有两款药品获批临床试验,其中一个为注射用卡瑞利珠单抗用于三阴性乳腺癌治疗的临床试验。卡瑞利珠单抗2019年5月获国家药监局附条件批准上市,首个适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤;2020年3月获附条件批准增加适应症,用于晚期肝细胞癌;2020年6月获批增加非鳞状非小细胞肺癌及食管鳞癌适应症。2020年,卡瑞利珠单抗被纳入中国临床肿瘤学会肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤临床诊疗指南推荐。2020年12月,卡瑞利珠单抗成功通过国家医保谈判,以上适应症均被纳入新版国家医保目录,是获批适应症最多、医保覆盖最广的国产PD-1抑制剂,也是肺癌、肝癌、食管癌三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物。截至目前,卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为14.57亿元。
另一款获批临床试验的药物为HRS8807片,临床适应症为乳腺癌。该药也尚无同类品种上市,亦无同类产品销售数据。恒瑞医药针对HRS8807片相关研发项目累计已投入研发费用约为6509万元。
仿制药方面,5月,恒瑞医药发布3个仿制药通过一致性评价的公告,分别为碘克沙醇注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液和盐酸伊立替康注射液。其中,造影剂产品碘克沙醇注射液是为恒瑞医药营收贡献超10亿元的大品种。大肠癌治疗药物盐酸伊立替康注射液是恒瑞医药首仿,并已在美国获批上市销售。米内网数据显示,该品种原研药在中国公立医疗机构终端的市场份额在2019年仅占17.53%,恒瑞医药的注射用盐酸伊立替康、盐酸伊立替康注射液合计拿下61.39%的市场份额。
责任编辑:李昂
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