远大医药:STC3141完成新冠IIa期临床试验四例患者入组给药
新浪港股2021-05-25 09:57:400阅
5月24日晚间,远大医药(512.HK)公告称,公司于澳洲设立的全资附属公司Grand Medical Pty Ltd开发的用于重症感染的候选药物STC3141,日前在比利时完成用于治疗重症新型冠状病毒(COVID-19)感染IIa期临床试验四例患者入组,并顺利完成连续给药。
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此次STC3141在比利时完成治疗重症COVID-19感染的IIa期临床试验的四例患者入组给药,旨在研究和评估药物在治疗因感染COVID-19所引发的病毒性肺炎重症患者中的安全性、有效性及最佳给药策略,进一步扩大产品的适用范围,积累更多数据综合评估后期临床试验的风险和效益,以加快产品的全球开发进程。
重症抗感染领域为本集团核心战略领域之一,STC3141为全新作用机制的全球创新产品,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症,如脓毒症和急性呼吸窘迫综合症(“ARDS”)等临床上死亡率高而没有有效治疗手段的疾病。
据悉,该产品分别于2020年5月在澳洲获批开展用于治疗感染COVID-19患者ARDS的 II 期临床研究和用于治疗脓毒症的 Ib 期临床研究;于2021年3月初获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,在ARDS患者中开展 Ib 期临床研究;于2021年4月在比利时获批开展用于治疗重症COVID-19感染患者的IIa期临床研究。
责任编辑:张海营
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