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远大医药:与美国CardioFocus达成合作与产品独家授权协议

新浪港股2021-05-31 11:18:310

远大医药发布公告,集团与美国CardioFocus达成合作与产品独家授权协议。公司将以不超过2,000万美元的付款及一定比例的销售提成,引进CardioFocus治疗心房颤动创新医疗器械HeartLight? Endoscopic Ablation System的新一代HeartLight X3激光消融平台产品在中国大陆、香港地区、澳门地区(统称“授权区域”)的独家商业化权利和附条件的核心技术转移权利,并享有CardioFocus在授权区域内其他产品的优先合作权利。

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HeartLight X3产品为集团继血管介入药涂球囊、神经介入取栓支架、血管及心腔诊断设备后,在心脑血管精准介入领域取得的又一全球创新产品。HeartLight X3产品已于二零二零年五月获得美国Food and Drug Administration (FDA)批准上市,是全球唯一一款通过激光可实现环形消融治疗心房颤动(atrial fibrillation,“AF”)的产品。

CardioFocus是一家致力于开发房颤等心脏疾病消融治疗的医疗器械公司。其一代、二代、三代AF消融产品已分别在美国、欧洲获批上市,第一代消融产品已在日本获批上市,和100多家医疗机构进行合作,产品已有超过10,000例临床应用,临床效果显著。HeartLight X3激光消融平台是第三代AF消融技术产品,利用平台独特的RAPID模式采用直接组织可视化、可调节激光能量和顺应性球囊技术,实现精确且持续的能量输送,从而减少对单个病变的手动重迭处理,更有把握地进行完整的肺静脉隔离。HeartLight X3激光消融平台兼顾了传统射频导管消融的可调节能量点对点精准消融特点,同时又具有冷冻消融的操作简单、手术时间短的特点,对操作者的依赖程度也大幅降低,均包含在最新一代的HeartLight系统中。HeartLight X3预计于2025年在中国获批上市。

责任编辑:张海营

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