“双信封”再现江湖：集采新招数 专向未过评药品开刀

来源：健识局

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省级集采原则上遴选不少于50个通用名的药品，过评、国采、大输液、中草药等品种不予考虑。

文丨雷公

随着药品集采进入常态化，又一医药大省启动“降价模式”。

“2021年安徽省药品集采征求意见研讨会”于6月11日在合肥召开。健识局获悉，这场会议的重点，是解读2021年度安徽省药品集中采购工作方案，向参与所有集采的企业现场集中答疑。

安徽省级集采预计将在8月中旬完成。合肥市医保局二级调研员唐立新会上表示：本次集采尽量不设门槛，建立双信封评价体系，通过商务标、技术标两大要素组成的综合得分来决定中选企业。

早在5月25日，安徽省医保局印发《2021年度安徽省药品集中带量采购工作方案》已明确，从未过评药品中遴选用量大、金额高、竞争较充分的药品中，采用竞价、议价等形式确定中选品种。

本次会议则强调，省级集采原则上遴选不少于50个通用名的药品，过评、国采、国谈、省谈品种，以及大输液、中草药不予考虑纳入。而医疗机构优先使用集采中选品种，零差率销售，严禁二次议价。

医药行业的老人可能还记得，2010年9月，正是安徽在全国第一个推出了“双信封”制度，商务标和技术标分别评价，只有技术标的信封达到标准后，才会讨论价格。

当年安徽凭借“双信封”，顺利完成了国务院医改办交付的医改内容之一：规范基本药物招标采购机制。如今，安徽在省级集采中再次拿出“双信封”，不知道会不会引领全国其他省份的集采风向。

双信封+带量采

安徽严格要求一品两规

本次安徽省级集采的规则将按照“双信封+带量采”模式，综合考虑药品的质量、疗效、不良反应和价格等因素，根据竞争形势以竞价、议价等形式确定中选企业。

省级集采大量纳入未过评药物，已经不是新鲜事。但安徽此举，显然是要把未过评药物也分出三六九等来。

“双信封”制度本来就是改良的方式，相比于以往药品集采“唯低价中标”，“双信封”体现了药品技术含量，有分析人士指出，这一模式技能有效压低中标药品的价格，又考虑了供应药品的质量问题，为其他省份的集采工作提供借鉴模式。

在实际集采品种的选择上，安徽省将根据目前医疗机构“一品两规”的用药要求，本次集采会选用全省用量最大的1-2个主流品种，同时针对同通用名不同适应症、规格也不同的药品，组织专家论证。

同通用名不同规格的产品将如何纳入集采的问题，安徽省则选择参考国家集采相关模式，按照国家发改委发布的差比价规则来进行计算，如按照装量差异、包装数量差异来考虑差比价的方式分出胜负。

无论最终哪些产品能够成功入围，本次“双信封”的集采模式需考虑入围药品的质量：临床疗效、使用安全性、监督抽检、质量标准等情况，同时供应入围标准主要考虑企业的生产能力、供应稳定性等因素。

安徽本次集采的品种数量将不少于50个。由于涉及的药品种类繁多，又是临床常见的大品种，安徽还出台相应的配套政策，建立医保部门与医疗机构间的激励和风险分担机制。健识局注意到，在《2021年度安徽省药品集中带量采购工作方案》中明确，对因规范使用中选药品减少医保基金支出的医疗机构，不调减当年度医保基金总额预算额度。

这使得医疗机构有动力去使用集采品种，省出更多的钱来用于其他药品支付。集采品种用得越多，医院“自留地”的空间越大。

省级集采常态化

药价降幅将超出业界预期

安徽这次省级带量采购，很有可能对其他省份有示范意义。

今年1月，国家医保局局长胡静林在全国医疗保障工作会议上明确表示，各地必须重点针对国家组织集采之外、费用排名前500位的药品品种，规范开展集中带量采购。

根据健识局的不完全统计，目前已有山东、浙江、河北等19个省份开展省级集采。而大部分未单独展开集采的省份，也纷纷加入跨区域采购联盟的名单之中。本周，宁夏、江西、海南、甘肃四省明确加入广东组织的集采联盟。

由广东省牵头，向16个省份邀约组建区域集团采购联盟，共同开展省级药品和器材的带量采购工作。其中纳入了59个中药品种，其中很大一部分是独家品种，因此引发业内关注。

类似多省份的的带量采购联盟一旦形成，就超过了国内任何采购联盟的体量，可视为国家集采的预演，药品降幅也将大大超出业界预期。

当然，参与类似跨省集采的省份，诉求也不尽相同。宁夏回族自治区公共资源交易网发布了《关于开展广东省省际联盟药品集中采购相关数据报送工作的通知》，共参与40个品种，其中包括还原性谷胱甘肽、低分子肝素、腹膜透析液、小儿氨基酸、阿司匹林等众多知名品种。

安徽集采也会有外部效应。健识局注意到，安徽省今年曾规划落实“长三角医保一体化要求，积极探索长三角区域药品联盟采购。”这也就意味着，覆盖上海、江苏、浙江、安徽四省部分城市的跨区域采购联盟即将建立。

一旦安徽“双信封”模式确立，未来东部几个医药大省可能都会跟进，距离成为国家层面意志只是一步之遥。可以预见的是，国家集采及跨省市联盟采购将使行业迎来进一步的降价潮。相关药企应做好降价准备，去迎接省级带量采购的狂风暴雨。

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责任编辑：张亚楠