誉衡药业/药明生物PD-1“在审批”,或成国产第六款
澎湃新闻2021-08-18 15:05:271阅
澎湃财讯
国家药监局官网显示,誉衡药业/药明生物研发的抗PD-1全人创新抗体药赛帕利单抗(GLS-010)已进入“在审批”状态,状态开始的时间是8月16日。这意味着,赛帕利单抗有望成为国内获批的第6款国产PD-1单抗。
PD-1单抗被认为是热门肿瘤药,此前国内已经有四款国产的PD-1单抗,包括百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗。8月5日,康方生物和正大天晴共同开发的派安普利单抗获批上市,成为第五款获批上市国产PD-1。(澎湃新闻记者 李潇潇)
责任编辑:尹悦
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