辉瑞新冠疫苗下周有望获得FDA全面批准

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财联社（上海，编辑 周玲）讯，据媒体报道，美国食品药品管理局(FDA)最早可能在下周一（23日）全面批准辉瑞-BioNTech新冠疫苗。不过，由于谈判和相关文书工作还未结束，最终审查过程可能超过该日期。

美国共有三款新冠疫苗获得FDA的紧急使用授权，分别是辉瑞、莫德纳（Moderna）和强生，而辉瑞疫苗有望成为首个获得FDA全面批准的新冠疫苗。

辉瑞疫苗于年12月获得FDA紧急使用授权，并于今年5月份申请全面批准。如果获得全面批准，辉瑞公司将不用经过采购流程就可直接向消费者销售其疫苗，政府机构以及学校也将更方便获得疫苗。

自7月以来，美国疫情出现快速反弹，新增确诊病例数、住院病例数和死亡病例数都再度出现激增。据美国约翰斯·霍普金斯大学数据，截至美国东部时间2021年8月20日下午6点，美国24小时新增新冠确诊163675例，新增死亡1350例。全美累计新冠确诊3742.6万例，累计死亡62.6万例。

在这种背景下，美国公司加强了员工接种新冠疫苗的规定，一些公司将FDA的全面批准作为推进其决策的考虑因素之一。

全面批准还有助于说服那些对疫苗接种犹豫不决的人。6月的一项民调显示，30%未接种疫苗的美国成年人表示，如果疫苗获得FDA的全面批准，他们将更有可能接种。

白宫首席医学顾问安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士本月8日对媒体表示，他希望相关新冠疫苗能在“8月内”获得全面批准。

截至周五（20日），CDC的数据显示，辉瑞-BioNTech新冠疫苗在全美范围内的接种超过2.03亿剂，令9,100万美国人获得了完全免疫。

拜登政府本周表示，已接种疫苗的人应该考虑在完全接种疫苗8个月后，接种第三剂疫苗。

上周，FDA和CDC签署了对一些免疫力低下的人施打第三针辉瑞和Moderna疫苗的采购协议。

本周三，拜登政府的卫生官员表示，接受过辉瑞或Moderna疫苗注射的完全免疫的成年人将有资格从下个月开始接受强化注射。

责任编辑：王婷