百济神州欧洲药品管理局已受理百悦泽?上市许可申请
新浪财经综合2020-06-26 08:32:230阅
来源:财华社
百济神州(06160-HK)公布,于2020年6月18日宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理百悦泽?(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。
该项MAA中的临床数据包括在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)线上会议以及第25届欧洲血液学协会(EHA)线上年会中公布的用于评估泽布替尼对比伊布替尼用于治疗复发╱难治性(R/R)或初治(TN)WM患者的随机、开放性、多中心的ASPEN 3期临床试验(NCT03053440)。MAA的安全性数据来自在6项临床试验中接受百悦泽?治疗的779例B细胞恶性肿瘤患者。
华氏巨球蛋白血症(WM)是一类罕见淋巴瘤,约占所有非霍奇淋巴瘤的1%,通常在确诊后进展缓慢1。在欧洲,每100万男性中约有7例WM患者、每100万女性中约有4例患者2。
责任编辑:卢昱君
0000
评论列表
共(0)条相关推荐
张亚东辞任行政总裁 老绿城郭佳峰接任
{image=1}绿城行政总裁郭佳峰。来自绿城官微12月18日,绿城中国发布公告称,董事会主席、执行董事张亚东辞去公司行政总裁职务,执行董事郭佳峰接任行政总裁。公告称,基于公司当前良好发展形势,为了更加优化公司治理结构,作出董事会主席和行政总裁分设的安排,并将对董事会主席和行政总裁的职责分工予以充分明确,以更有利于发挥张亚东和郭佳峰在董事会运行及公司管理上的共同合作及各自优势。0000渤海银行:已就报道涉及的事项向公安机关报案
10月25日消息,渤海银行在港交所公告称,近日有针对本行南京分行的涉及人民币28亿元质押担保业务的报道。本行已就报道涉及的事项向公安机关报案,依法寻求司法解决。上述事项将不会对本行经营产生重大不利影响。责任编辑:张书瑗0000资不抵债也要IPO 富力物业成李思廉、张力圈钱机器?
(文/解红娟编辑/马媛媛)继出质公司股权、股份增发、ABS终止等融资手段后,李思廉和张力终于将旗下物业推上台前。4月26日晚间,富力物业在港交所递交了招股书。数据显示,截至2020年12月31日,富力物业管理的552个项目,总在管建筑面积为6940万平方米,包括295个住宅物业项目,在管建筑面积约为5810万平方米;及257项商业物业项目,在管建筑面积为1120万平方米。70岁许荣茂迎来第3家上市公司:世茂服务今日香港上市 开盘跌近10%
绿鞋前募资所得净额约为56.95亿港元。据IPO早知道消息,世茂服务控股有限公司(以下简称“世茂服务”)于今日(10月30日)正式在港交所挂牌,股票代码873。世茂服务开盘后股价小幅下跌,最低跌至15.00港元,较发行价16.60港元下跌9.64%。随即股价迎来小幅反弹,截至9:45,世贸服务股份股价为15.40港元,市值约为382亿港元。中金公司和摩根士丹利担任联席保荐人。0000汽车股早盘集体走高 五菱汽车涨超7%
汽车股早盘集体走高,截至发稿,五菱汽车(00305)涨6.99%,报1.99港元;比亚迪股份(01211)涨4.56%,报188.2港元;长城汽车(02333)涨3%,报22.35港元;吉利汽车(00175)涨2.08%,报20.15港元。中金公司发布研报,本次提案补贴力度超出市场预期,若政策落地,美国市场有望复刻欧洲2019-2020年市场发展路径,带动全球新一轮增长。责任编辑:卢昱君0001