康泰生物口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗获批临床试验
新京报2021-11-18 13:33:351阅
原标题:康泰生物口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗获批临床试验 来源:贝壳财经
新京报讯(记者 张秀兰)11月17日晚间,康泰生物对外公告,公司与全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称民海生物)研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)近日获得国家药监局批准,同意其进行临床试验。
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗用于预防6周龄及以上婴幼儿感染轮状病毒导致的婴幼儿腹泻病,该产品包含了国内轮状病毒导致腹泻病的主要病毒血清型(G1、G2、G3、G4和G9),且采用Vero细胞基质培养,具有生产工艺稳定,投入产出比高等优势。
市场层面,轮状病毒疫苗为全球主要疫苗品种之一,分为单价疫苗和多价疫苗。目前国内上市的有兰州生物制品研究所有限责任公司的单价口服轮状病毒活疫苗,美国默克公司的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)。
康泰生物主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,目前上市的产品有无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)等,产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。今年前三季度,康泰生物实现营收23.77亿元,同比增长67.37%,净利润为10.36亿元,同比增长139.13%。
康泰生物表示,如果该疫苗研发成功,将丰富公司在多联多价疫苗领域的产品布局。11月18日午盘,康泰生物收于113.30元/股,下跌0.90%。
责任编辑:王珊珊
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