亚辉龙两款全自动化学发光免疫分析仪获医疗器械注册证
新京报2021-11-25 17:31:480阅
原标题:亚辉龙两款全自动化学发光免疫分析仪获医疗器械注册证
新京报讯(记者 王卡拉)11月25日,亚辉龙发布公告,公司旗下产品iFlash 3000-M、iFlash 3000-N规格的全自动化学发光免疫分析仪,获得广东省药监局签发的医疗器械二类注册证。
这两款仪器在临床将用于对人体血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括维生素、急速心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肝病免疫功能项目。亚辉龙称,两款仪器体积小巧,检测速度高达120测试/小时,可满足中、低测试量实验室更高效率、更低成本的需求。
截至目前,亚辉龙已有多款全自动化学发光免疫分析仪获批,包括高速全自动化学发光免疫分析仪、大型化学发光测定仪、中小型全自动化学发光免疫分析仪、小型全自动化学发光免疫分析仪、单人份的POCT(即时检验)全自动化学发光测定仪,能够满足不同诊断数量的用户需求。
责任编辑:李昂
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