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长三角与广东联盟集采开锣 “提速扩面”下省域联盟崛起

21世纪经济报道2022-01-25 20:56:080

原标题:长三角与广东联盟集采开锣 “提速扩面”下省域联盟崛起

广东联盟集采中标品种价格还是起到决定性的作用。这也是长三角联盟集采与广东联盟集采最大的区别。

21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道 1月24日下午,上海阳光医药采购网发布长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购文件出炉。文件显示,上海、浙江、安徽达成一致意见形成地区联盟,组成联盟采购工作组,开展长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中带量采购。

从此次采购品种目录来看,共涉及47个品种,包括口服常释剂型、注射剂、片剂、颗粒剂型等。此次参与集采的产品划分3种情形,全部为此前纳入过国家集采的大品种,其中包括左氧氟沙星滴眼剂、阿托伐他汀口服常释剂型等。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受21世纪经济报道记者采访时表示,此次长三角联盟集采最大的特点在于,将价格这一分数限制在一定范围内,不再将价格作为唯一的指标,在开放续约时价格只是一部分。更重在评估企业的资质,包括企业服务质量、覆盖面、创新性等指标。

“这样对于大企业而言,更为有利,小企业哪怕价格报的最低也很难有一定的胜算。毕竟,在总分200分的评价体系中,价格仅仅只占有20分,不具备一定的竞争优势。”金春林说道。

随着2022开年国家吹响集采“提速扩面”的号角后,省级层面的集中带量采购也开始动作频频,而其中尤以省级区域联盟引人关注,影响力也越来越大。此前19日,《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的出炉一度在资本市场上引起震动,因其在国内首次将生长激素、血制品纳入集采而备受关注。广东联盟覆盖面广,具体包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。

降价不再是唯一

本次长三角地区联盟集采对首年约定采购量提出了新的要求,规则要求,实际中选企业为该地国家集采同品种中选企业的,为首年约定采购量计算基数的60%;抗菌药物,以及实际中选企业非该地国家集采同品种中选企业的,为首年约定采购量计算基数的50%。

在采购周期与采购协议中规定,本轮集采周期原则上为2 年,符合申报资格的实际申报企业超过5 家且属于需要长期服用的品种,本轮集采周期原则上为3 年; 集采协议每年一签,在续约时,约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量;若提前完成采购,可按照中选价格继续供应,直到采购期满。

另外文件要求,企业申报依据最小计量单位的“单位申报价”(四舍五入保留小数点后4 位)规则申报,要求申报价低于产品最高有限申报价。 拟中选规则方面,规定入围药品“单位可比价”符合以下条件之一的,按照“综合评价指标体系”分别计算在该企业承诺可供应联盟地区的综合得分:一是, “单位可比价”≤同品种入围药品中次低“单位可比价”的1.8 倍;二是,“单位可比价”≤同品种国家集采中选平均价。

综合评价分为药品和企业两个维度,药品维度的评价项目包括价格、质量与疗效、临床适用、市场占有率四个评价标准;企业维度包括质量管理水平、供应保障能力、创新能力、社会责任承担、质量抽检、信用评价六个评价标准,其中最后两项只扣分。

而在长三角联盟集采启动前的1月19日,广东省药品交易中心在官网发布了《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知,集采目录列示276个药品采购清单、最高有效报价以及联盟地区公立医疗机构报量明细等,其中备受资本市场关注的生长激素、血制品都被纳入。在解读这一通知时,有行业人士认为,在广东联盟集采中,只要集采入围药企自愿降价10%,就可以获得联盟内的市场,想要获得全部的市场份额,品种至少要降价19%,独家品种更是要降价24%。

金春林认为,对比长三角联盟集采和广东联盟集采,不难看出,长三角联盟集采基本上认同此前对于药品的中标价格区间,认为之前上海集采中标的价格具有一定的合理性。这也使得,后续长三角联盟集采开放续约不再只关注价格,会从企业服务质量、覆盖面、创新性等维度来综合打分,评估企业是否具备中标的可能性。相比之下,广东联盟集采在价格这一维度上的份额还是比较大,广东联盟集采中标品种价格还是起到决定性的作用。这也是长三角联盟集采与广东联盟集采最大的区别。

“基于长三角联盟集采规则,这也要求企业可以从自身维度评估,看自家产品在企业服务质量评分上是不是远超竞争对手,如果质量频度上远超竞争对手,价格就可以维持原状。换言之,此次集采对企业而言是一个开卷考试,想要靠价格来拉开与竞争对手的差距基本希望不大。”金春林说道。

大品种竞争依旧激烈

在集采规则不再“以价取胜”时,并不意味着企业可以“佛系”应对。从此次公布的集采品种来看,主要产品包括阿托伐他汀口服常释剂型、瑞舒伐他汀口服常释剂型、厄贝沙坦口服常释剂型、艾司西酞普兰口服常释剂型、奥美拉唑口服常释剂型、地氯雷他定口服常释剂型、枸橼酸西地那非片等成熟的大品种。

以阿托伐他汀为例,这是心血管疾病的常用药物。根据《2020年中国卫生健康统计年鉴》中的统计数据显示,2008年以来,全国心血管疾病中的心脏病、高血压及脑血管病的患病率均不断增长,心血管疾病的高患病率增加了对相关治疗药物的需求。我国心血管系统用药规模不断增长,其中85%应用在医院领域。而从细分品类来看,不论是在医药领域还是零售端,阿托伐他汀产品的用药规模最大。

根据米内数据显示,2020年中国城市实体药店终端心血管系统化药市场销售规模超过200亿元,从剂型来看,口服相关剂型的市场份额占比近98%。在中国城市实体药店终端阿托伐他汀钙片销售额均超过20亿。而在2019年,国家医保局主导的药品带量采购竞标中,阿托伐他汀钙片中标的是齐鲁制药、乐普医疗以及兴安药业三家企业。其中标的报价为:齐鲁制药最低报价0.12元/片、兴安药业0.13元/片、乐普0.32元/片。

阿托伐他汀在国采中,口服常释剂型降幅最达94.9%,未中选仿制药年总采购量则大幅下降,阿托伐他汀在长三角区域联盟仍将面临价格压力。如此也意味着,后续在长三角联盟集采推动下,在他汀这一大品种的市场竞争形势下,国产与原研的竞争力度将会进一步加剧。

除了他汀,吉非替尼的市场竞争也较为激烈。根据CPM新药研发监测数据库,吉非替尼在2019年前增长迅速,在2018年销售额增速达到了76.2%,销售额为7.39亿元。但随着仿制药扎堆上市,集采如期而至,企业利润率急速下降。2019年,竞品靶向小分子药物治疗销售额为61.58亿元,销售额增速达到了85.23%,而同期的吉非替尼销售仅为5.19亿元,利润下滑29.78%。

作为曾经常年占据着小分子靶向抗肿瘤领域的“前三甲”的“网红”药物,随着国产仿制药的陆续上市,吉非替尼已从曾经的5000元/盒,价格跌至地板价。此次,在长三角联盟集采中,哪家药企能够获得这一市场最大的市场份额也备受关注。

不过,需要强调的是,此次产品价格降幅并不是最为受到关注的因素。在谈及此次产品的降价幅度时,金春林也强调,此次降价幅度已经打出了明牌,基本降价幅度约10%。

本次长三角联盟集采的采购项目参考了上海的国采续约模式,叠加省际联盟效应,提高工作效率,增加企业降价动力。长三角采购联盟一直以来因高额的市场占比备受关注,此次首推带量采购,其效果或将成为后续合作的参考。

责任编辑:李墨轩

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