西南证券:维持和黄医药买入评级 计划23H1完成新药上市申请提交
西南证券发布研究报告称,维持和黄医药(00013)“买入”评级,预计2022-24年营业收入为4.1/4.7/6.4亿美元。公司宣布向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。同时计划于23H1完成新药上市申请提交,并随后向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请以及向日本医药品和医疗器械局(PMDA)提交新药上市申请。
西南证券主要观点如下:
呋喹替尼出海在即,剑指全球市场。
呋喹替尼是一款高选择性及强效的血管内皮生长因子受体(VEGFR1、2、3)口服抑制剂,目前正在开发包括结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等实体瘤。国际多中心临床试验FRESCO-2治疗三线结直肠癌研究数据亮眼,mOS达7.4m,较安慰剂组显著延长2.6m;mPFS达3.7m,较安慰剂组显著延长1.9m。国际多中心临床研究符合FDA要求,有望成功出海。海外BD通过合作伙伴将最大实现呋喹替尼商业化价值,同时BD带来的现金可助推呋喹替尼的研发和临床。FRUTIGA取得阳性顶线结果,在二线胃癌中显示出显著的疗效和安全性优势,二线胃癌新发患者达20万人,市场广阔。
赛沃替尼先发优势明显,纳入医保有望加速放量。
赛沃替尼是一款MET抑制剂,是国内唯一一款用以治疗MET-14外显子跳跃突变非小细胞肺癌的小分子药物,竞争格局良好。赛沃替尼联用方案数据惊艳,联合奥希替尼治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌ORR达50%。赛沃替尼医保谈判在即,假设顺利纳入国家医保目录,有望加速放量。
索凡替尼双重作用机制,有望成为神经内分泌瘤的BIC药物。
索凡替尼是一款口服小分子抑制剂,靶向VEGFR1、2、3、FGFR1及CSF-1R,具有独特的抗血管生成以及免疫调节双重活性。索凡替尼打破非胰腺NET的治疗空白,治疗非胰腺神经内分泌瘤实现9.2m的无进展生存期,较安慰剂组提升5.4m,有望成为神经内分泌瘤治疗的BIC药物。
责任编辑:李双双
金山云赴港双重主要上市,今年前三季营收下滑亏损扩大,行业性盈利远未到来
华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者闫晓寒卢晓北京报道距离金山云向港交所递交上市申请不到5个月,其即将实现美股港股双重主要上市。12月23日,金山云在港交所发布公告,申请股份以介绍形式于香港联交所主板上市,股份预期于12月30日开始在香港联交所买卖。此次金山云回港上市不发股融资,对以往股份不造成摊薄。同时,金山云将继续在美国纳斯达克市场保持主要上市地位并交易。市场资讯2022-12-24 20:25:360000百胜中国1月4日斥资100万美元回购1.73万股
百胜中国(09987)发布公告,于2023年1月4日,该公司斥资100万美元回购1.73万股,每股回购价为56.78-58.67美元。责任编辑:卢昱君0000雷军发问“大家的开工利是一般多少”,网友:一分没有!
雷军发微,现场为金山软件员工发开开工利是,昨日小米高管团队给小米员工发放开工红包。今日雷军发问,“你们公司的开工利是,一般多少钱?”对此,有网友表示,“开工利是是啥,没听说过”,“我在一个年终奖都发不起的世界500强”,还有网友表示,“一分没有”。值得注意的是,今年以来,小米股价大幅走高,1个月时间涨幅超20%,不过仍在小米发行价下方。责任编辑:张海营新浪港股2023-01-29 11:37:190000瑞银:铁路设备行业首选中国中车 时代电气评级“买入”
瑞银发布研究报告称,予中国中车(01766)及时代电气(03898)“买入”评级,目标价分别由4.6港元及54.6港元,上调至4.8港元及55.3港元。经历过去几年股价疲软后,现时转为看好中国铁路设备行业,预计2023至2025年将出现上升周期,2023至2025年盈利预测上调4%至20%,以反映需求强劲。0000北向资金净买入92.88亿元 宁德时代净买入10.24亿元
1月17日消息,北向资金全天净买入92.88亿元,今日净买入宁德时代10.24亿元、中国平安6.74亿元,净卖出药明康德3.32亿元、迈瑞医疗0.65亿元责任编辑:马婕0000