第三轮国家带量采购中 这28个品种极有可能被纳入

原标题：这28个品种或将冲刺第三轮国家带量采购

新京报讯（记者 王卡拉）截至5月21日，丁香园Insight数据库统计显示，3家及以上企业已通过一致性评价的品种共有71个，除去已经参加4+7和国家第二批集采的品种外还有28个。因此，在即将到来的第三轮国家带量采购中，这28个品种极有可能被纳入。

网传消息显示，第三批集采药品目录的统计截至时间为2020年6月底，最快可能在7月启动集采。5月15日，上海医药集中招标采购事务管理所召开的会议上，有官员表示，由于第二批国家集采有部分药品供货有难度，再加上疫情影响导致国内经济形势严峻，药品再降价影响会比较大，因此第三批集采的时间是否需要往后推迟一下有待确定。

哪些品种可能进入第三批国家集采？中泰证券分析认为，根据4+7试点、4+7扩围、第二批国家集采的情况，纳入集采的品种基本是有仿制药过评企业较多的品种，第三批带量采购有可能继续沿用三家及以上的竞争模式，预计过评企业家数在3家及以上的品种均可能纳入下一批国家集采。

据丁香园Insight数据库统计，截至5月21日，所有通过/视同通过一致性评价的仿制药品种数共有271个（涉及865个批准文号），其中包括注射剂32个品种。除去已经参加4+7和国家第二批集采的品种外还有28个，这28个品种极有可能被纳入。

28个品种中，过评企业数最多的是盐酸二甲双胍片，有26家企业过评，盐酸二甲双胍缓释片有15家企业过评。米内网数据显示，二甲双胍2019年市场规模达到45.89亿元，增长率高达24.15%。业内认为，虽然在第二轮国家带量采购中未能入选，但随着带量采购的推进，未来二甲双胍迟早会进入国家集采。

在盐酸二甲双胍片的过评企业中，250mg品规的过评企业数最多，有24个企业，竞争最为激烈。其中，深圳市中联制药除250mg品规外，还有500mg品规过评。而石药集团欧意药业除500mg品规过评外，还拥有独家过评的850mg品规。在盐酸二甲双胍缓释片的竞争上，石药集团欧意药业同样拥有500mg、750mg两个品规，其中750mg品规为独家过评。其余14家企业中，13家仅拥有500mg一个品规过评，青岛百洋制药除500mg外，其100mg的品规也是独家过评。

阿莫西林胶囊是过评企业数第二多的品种，共有17家企业过评。卡托普利片（9家）、头孢氨苄胶囊（9家）、非那雄胺片（7家）、替格瑞洛片（7家）、阿奇霉素片（6家）等过评企业也不少。

28个品种中，唯一一个注射剂品种左乙拉西坦注射液共有3家企业过评，分别为河北仁合益康药业、济川药业、重庆圣华曦药业，3家产品均是视同通过。左乙拉西坦由比利时UCB Pharma公司研发，其左乙拉西坦注射用浓溶液（500mg/5mL）于2006年7月获得美国食药监局（FDA）批准上市，2017年7月在国内批准上市。截至今年1月，左乙拉西坦注射用浓溶液国内获批的厂家包括UCB Pharma公司、成都天台山制药、河北仁合益康药业、济川药业、重庆圣华曦药业。米内网数据显示，2018年全国城市公立医院抗癫痫药销售总额约40.78亿元。其中，左乙拉西坦通用名产品以9.57亿元的销售额位列第二；左乙拉西坦注射用浓溶液在国内上市时间较晚，尚未形成规模销售，2018年销售金额仅为49万元。

责任编辑：赵慧芳