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新冠疫苗全球竞速:中美英三款疫苗均可诱导免疫反应

澎湃新闻2020-07-21 14:19:300

原标题:新冠病毒疫苗全球竞速:中美英三款疫苗均可诱导免疫反应

海外新冠肺炎日益蔓延,感染数字不断攀升至100万、500万、1000万,直到如今全球感染人数超1464万。疫情肆虐之下,疫苗的成功研制无疑成为阻止新冠病毒蔓延的一剂良方。

据澎湃新闻(www.thepaper.cn)此前报道,全球范围内目前大约有250种新冠疫苗正在开发中,包括mRNA疫苗、复制型或非复制型病毒载体疫苗、DNA疫苗、灭活病毒疫苗等类型的新冠疫苗。至少有17个新冠疫苗正在进行临床试验评估。

新冠病毒疫苗全球竞速,各国给出不同的研制方案。近日,中美英三国新冠病毒疫苗研究传来利好消息,这三款疫苗的临床试验

结果均显示可诱导免疫反应。

中国陈薇团队新冠疫苗正进行三期试验

作为中国首款新冠病毒疫苗,中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的重组新冠疫苗“Ad5载体新冠疫苗”的临床试验进展,备受社会关注。

7月20日,这一疫苗再次传来好消息。

据澎湃新闻20日晚报道,当晚,国际学术期刊《柳叶刀》杂志在线发表了上述新冠疫苗二期(II期)临床试验结果的论文。

根据《柳叶刀》上发表的最新研究论文,在中国进行的前述新冠候选疫苗二期临床试验发现,该疫苗是安全的,并且可以诱发免疫反应。

此次二期临床试验的主要目的是,评估疫苗的免疫原性和安全性,并为三期临床试验确定最合适的疫苗剂量提供依据。

前述试验四月份在武汉进行。508名受试者参与其中。13%受试者的年龄在55岁以上。61%受试者的年龄在18-44岁之间,26%受试者的年龄在45-54岁之间。

其中253名受试者接受了高剂量的疫苗,注射了约1×10^11个病毒颗粒(疫苗);129人接受了低剂量,约5×10^10个病毒颗粒;126人接受了安慰剂,没打疫苗。

试验结果显示,接种前述疫苗的高剂量组的95%的受试者,和低剂量组91%的受试者,在接种疫苗后第28天时,均诱发了T细胞免疫反应或抗体免疫反应。

研究人员在论文中同时指出,必须强调的是,前述临床试验的受试者在接种疫苗后,都没有被刻意暴露在感染新冠病毒都危险中,目前尚无法确定该疫苗是否能有效预防新冠病毒感染,需要进行三期临床试验来回答这一问题。此外,前述试验仅追踪受试者28天,因此,尚无该疫苗诱导的免疫力持久性数据。

“目前该疫苗正在进行三期试验。” 参与该疫苗研制的江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才表示,与一期临床试验相比,二期临床试验提供了该疫苗在大规模人群中的安全性和免疫原性证据。这是评估候选疫苗的重要步骤。

英美两款疫苗也可诱导免疫反应

在新冠病毒疫苗全球竞速的跑道上,英美也不甘示弱。

据澎湃新闻7月21日报道,在中国陈薇院士揭示“Ad5载体新冠疫苗”二期临床试验结果的当天,英国制药巨头阿斯利康宣布,由牛津大学领导的正在进行的I/II期COV001试验的中期结果表明,在所有评估的受试者中,重组腺病毒疫苗AZD1222均被耐受,并产生针对新冠病毒的强大免疫应答。

阿斯利康介绍,《柳叶刀》杂志发表的结果证实,新冠候选疫苗单剂AZD1222可使注射后一个月内95%的参与者的新冠病毒刺突蛋白抗体增加四倍。在所有参与者中,诱导了T细胞反应,在第14天达到峰值,并在注射后两个月保持。

前述报道载明,接种疫苗一个月后有91%的参与者和接受第二剂的100%的参与者看到了针对新冠病毒的中和活性。接受一剂或两剂治疗的参与者中和抗体的水平与恢复期的新冠肺炎(COVID-19)患者所见的中和抗体水平相近。在中和试验中观察到强相关性。

而在七天前,医学期刊《新英格兰杂志》在线发表美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)和美国生物公司Moderna共同研发mRNA新冠疫苗的初步报告。该份报告结果显示,mRNA-1273疫苗可诱导免疫反应,大概率会引发不良反应。但未发现限制试验的安全性的问题,可进一步开发。

前述报告指出,试验设计进行了I期,剂量递增,开放标签的临床试验,旨在确定mRNA-1273的安全性,反应原性和免疫原性。符合条件的参与者是18至55岁的健康成年人。其中包括45名18至55岁的健康成年人,他们分别间隔28天接受了两次疫苗接种,分别以25μg,100μg或250μg的剂量使用mRNA-1273,每个剂量组有15名参与者。

前述报告结果显示,前期测试中该新冠疫苗没有产生严重的副作用。不过,超过一半的参与者发生的自发性不良事件,包括疲劳,发冷,头痛等。二次疫苗接种后,全身不良事件更为普遍,尤其是最高剂量的接种,250μg剂量组中的3名参与者(21%)报告了一种或多种严重不良事件。

因此,前述报告结论为mRNA-1273疫苗可在所有参与者中诱导抗SARS-CoV-2免疫反应,未发现限制试验的安全性的问题。这些发现支持该疫苗的进一步开发。

美国顶级传染病专家、美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇就此事向媒体表示,试验中观察到的这些副作用并不罕见,“这是注射其他疫苗也会产生的典型副作用,因此并不令人担忧。”

前述报道还称,据悉,美国首款新冠疫苗将在7月底的最后阶段扩大规模,届时将有3万人接受测试。

责任编辑:朱学森

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