碘海醇原料药核心厂商司太立发生爆炸事故 供应或遭重创

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原标题：碘海醇原料药核心厂商发生爆炸事故，下游制剂生产或艰难，原料库存及复产进度成关键

来源：科创板日报

《科创板日报》（上海，记者 徐红），28日早间，司太立（603520.SH）发布公告称，27日晚间，公司仙居厂区的碘海醇粗品生产车间发生爆炸事故，截至目前该车间已无法正常生产，预计将对碘海醇原料药生产造成直接影响。

由于司太立是国内碘海醇原料药的核心生产与供应商，产能及产量均位居国内首位，也因此，此次爆炸事件或会影响下游碘海醇制剂的生产与供应。

爆炸发生后，整个市场最为关心的无非是涉事车间何时能够复产。对此，财联社记者从司太立获悉，现阶段产能恢复暂无时间表。按常规流程，公司将根据调查结果制定整改方案，逐步落实到位后再由政府相关部门验收，最终恢复生产。

原料药供应或遭重创

碘海醇原料药方面，根据Insight数据库，目前国内有6家企业获得原料药批准文号，包括司太立、浙江台州海神制药（2018年被司太立收购）、浙江海昌药业（北陆药业子公司）、浙江昂利康制药、贵州景峰注射剂有限公司等。

不过，《科创板日报》记者从浙江昂利康制药公司了解到，虽然拥有生产文号，但目前该公司并未有相关产品的生产。

与此同时，浙江海昌药业一位内部人士告诉记者，国内碘海醇原料药的供应厂家主要是司太立、司太立子公司浙江台州海神制药和浙江海昌药业三家企业，而海昌药业由于生产线扩产因此正处于停产中。也就是说，爆炸发生后，目前国内就基本仅剩浙江台州海神制药一家碘海醇原料药生产商。

“我们希望是年内复产，不过届时仍需通过药监局验收，所以具体复产时间仍不确定。”前述海昌药业内部人士表示。

公开资料显示，海神制药拥有180吨/年碘海醇生产线。2019年，司太立销售碘海醇668吨，同比增长73.31%。

扬子江、北陆药业碘海醇制剂生产或受最大影响

公开资料显示，碘海醇一种非离子型造影剂，也是最好的造影剂之一，适用于脊髓造影、心血管、动静脉、淋巴系统、尿路造影及增强CT扫描。由于具有安全性大、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点，因此发达国家已完全用它取代了离子型造影剂。在国内，碘海醇也是第一大含碘造影剂。根据中国医药工业信息中心PDB数据，2019年国内碘海醇市场规模为27.09亿元，同比增长7.54%。

司太立碘海醇原料药下游国内客户主要为扬子江药业、北陆药业（3000016.SZ）和汉森制药（002412.SZ）。这几家企业也是国内生产碘海醇制剂规模最大的几家，与GE合计占据国内碘海醇制剂市场约98%的份额。其中，GE市场份额约50%，扬子江药业和北陆药业分别为34%和10%。

除了以上这些企业以外，Insight 数据库显示，目前国内已获碘海醇注射液生产文号的企业还有宁波天衡制药、湖南金健药业、上海旭东海普药业、华仁药业（300110.SZ）、辰欣药业（603367.SH）、贵州百灵企业集团制药、浙江天瑞药业等。

爆炸事件发生后，《科创板日报》记者于28日陆续致电了北陆药业、汉森制药、华仁药业、辰欣药业等下游碘海醇制剂生产企业，了解到目前这些公司大多亦在评估爆炸事件对自身的影响。

其中，北陆药业证券部工作人员向《科创板日报》记者确认，司太立确实为公司的供货商之一。其同时表示，公司有一定碘海醇原料药库存，并且国内碘海醇原料药生产企业并非只有司太立一家，公司采购部与各个供应商均建有联系。

与此同时，根据Insight数据库，北陆药业亦已取得碘海醇原料药批准文号。对此，上述北陆药业证券部工作人员告诉记者，目前公司控股子公司海昌药业正在建设850吨的碘海醇原料药生产线，但并未投产，公司计划是年内投产。

华仁药业证券部工作人员则向记者表示，公司虽已取得碘海醇注射液生产批件，但目前相关产品还未正式投产，因为不受爆炸事件影响。其同时表示，未来公司将根据市场情况再安排生产计划。

此外，辰欣药业也在第一时间向记者表示，将与原料部确认并评估爆炸事件对公司的最终影响。“这个原料药的供应一直都很正常，最近我们几次开会也没有提到说紧张的问题。”辰欣药业销售部一位工作人员表示。

值得一提的是，目前司太立亦在打造原料、制剂一体化的全产业链。今年6月29日，公司发布公告称，全资子公司上海司太立获得碘海醇注射液（100ml：30g；100ml：35g）药品注册批件。未来，公司将于恒瑞医药（600276.SH）合作，由后者负责该产品在中国大陆的商业化运作，包括营销、自行或与经销商合作销售。由于浙江台州海神制药是司太立的子公司，因此公司未来必定会优先保证自家原料药供应。

其他碘造影剂会因此获益吗？

碘海醇是含碘造影剂中的一种，除此之外，含碘造影剂还有碘佛醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘帕醇、碘比醇、碘化油、碘美普尔和泛影葡胺等品种。 其中，碘海醇国内市场份额最大，其次为碘佛醇、碘克沙醇、碘普罗胺和碘帕醇等。

在中国拥有含碘造影剂的厂家主要是恒瑞医药、扬子江、拜耳、通用电气、北陆药业等。其中北陆药业主要有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇等产品，恒瑞则有碘克沙醇、碘佛醇等。

那么，如果因原料药供应紧张导致碘海醇制剂生产受限的话，是否会利好其他含碘造影剂品种？对此，恒瑞医药一位内部人士对记者表示，“这仍需取决于生产企业碘海醇原料药库存及爆炸车间复产情况。”

责任编辑：张熠