吃1片管5天 国家药监局受理“新达菲”上市申请

原标题：吃1片管5天，国家药监局受理“新达菲”上市申请

达菲吃5天才能见效，创新药玛巴洛沙韦（Xofluza）却有望吃1片管5天。记者8月5日获悉，国家药监局已正式受理了这一创新药的上市申请，这款被业内称为功能升级版的“新达菲”有望在接下来的秋冬流感季上市。

事实上，随着国家药监局推出了药品优先审评政策，进入优先审评的药品，将可以大幅缩短药品审评时间。与此同时，国人也因此越来越快地用上海外的创新药。目前，玛巴洛沙韦仅在日本、美国等少数国家和地区获批上市。

记者从罗氏制药中国获悉，玛巴洛沙韦是一种全新机理的首创药物，也是近20年来国际上首个具有新颖作用机制的新型流感药物。患者全病程只需服用一次，就能在24小时内停止病毒的排毒。

事实上，每年冬天流感及其并发症都会夺走一些人的生命。此前在北京的中日友好医院等医疗机构，玛巴洛沙韦的相关临床试验则已经取得成功。临床试验显示，通过直接阻断病毒的复制，这一新药能大幅降低流感引发的肺部感染等问题。

在此之前，由于达菲突出的预防和治疗流感功能，遇上冬天流感大规模爆发，就会带来部分地区暂时的“达菲荒”。不过，这种情况有望因这一新药的上市而得以缓解。

临床实验显示，服用玛巴洛沙韦后，公众即便接触感染者，患上流感的风险有望降低86%。与达菲一样，玛巴洛沙韦同样兼具治疗与预防流感传播的双重效果。其除了能对抗A型和B型流感病毒，还包括了其它耐药流感病毒株和禽流感病毒株等。

这一新药还有一个特别的地方就是半衰期长，吃一次能管用5天。反之像达菲治疗时则需要每天吃两次，连续5天才能基本见效。

记者注意到，我国的药品审批速度正在大幅加快，国家药监局除了已经推出药品优先审评政策，还发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求，建立了专门通道对临床急需境外上市新药审评审批，对罕见病治疗药品和其他境外新药分别承诺在3个月、6个月内审结。

早在2019年11月，罗氏制药中国已经通过海南自贸区的先行先试政策，率先将这一新药带入了海南。而对于更多的国人来说，这款具有网红潜质的药品最快会在接下来的这个秋冬流感季上市，缓解广大患者的病痛。

责任编辑：朱学森