先声药业阿巴西普上市 类风关医药市场迎来增长

先声药业阿巴西普上市，类风关医药市场迎来增长

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记者 | 谢欣

8月9日，先声药业宣布，其与百时美施贵宝在中国合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒?（阿巴西普注射液）正式上市，该产品是目前全球类风湿关节炎领域唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂，也是先声药业在类风关治疗领域的第二个商业化药物。

阿巴西普由百时美施贵宝研发，是全球风湿免疫领域第一个、也是目前唯一一个T细胞共刺激信号调节剂。它能与抗原呈递细胞表面的CD80/CD86结合，阻止了后者与T细胞表面CD28的相互作用，抑制自身抗原诱导的T细胞活化、减弱其下游炎症反应，发挥治疗作用。在类风湿关节炎领域，对于抗瓜氨酸化蛋白抗体（Anticitrullinated protein antibodies， ACPA）阳性的类风湿关节炎患者的疗效优于ACPA阴性的患者。

2005年阿巴西普在美国获批，2019年的全球销售额接近30亿美元。根据先声药业与百时美施贵宝的合作协议，由先声药业负责中国大陆地区的临床研究与商业化推广。

资料显示，类风关领域存量患者人数超过6000万人，但据国家皮肤病与免疫疾病临床医学研究中心主任、亚太风湿病学会联盟（APLAR）副主席曾小峰教授介绍，数据显示中国类风湿关节炎治疗的达标率只有8.6%。其中，价格是影响患者选择的一个制约因素，在此前包括阿达木单抗、托珠单抗等国外生物药均为自费药，由于需要长期用药，患者疾病负担较重，不过随着最近几年如艾伯维的修美乐、罗氏雅美罗、三生国建益赛普等生物药纷纷进入国家医保目录，患者负担大幅降低，国内的类风关用药市场有望得到较快增长。而阿巴西普的加入也将使已有阿达木单抗、英夫利昔单抗、托法替布等多个重磅品种的自免市场竞争更加激烈。

先声药业高级副总裁兼执行董事唐任宏对界面新闻介绍，阿巴西普目前定价为6000元/月，先声药业为阿巴西普配备了60人左右的医学专业团队进行推广。而未来先声药业在风湿自免疫线将配有1500名专营推广人员，力争全面覆盖县一级所有风湿科或者是合并风湿科。

对比价格可以看出，与阿达木单抗等医保目录内品种相比，阿巴西普在定价上并无优势，而这也可能是为后续降价进入医保做铺垫。

此外值得注意的是，在最近几年，先声药业也开启多个外部合作，引进了多款国外品种。除了阿巴西普外，今年3月，先声药业与康宁杰瑞及思路迪签订合作协议，获得在国内推广一款可皮下注射的PD-L1单抗KN035在所有肿瘤适应症的独家权利。8月3日，先声药业与G1 Therapeutics公司签署一项金额高达1.7亿美元的独家许可协议，获得了后者旗下一款CDK 4/6抑制剂在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。此外其还有与安进合作的贝伐珠单抗生物类似药、与Apexigen公司共同研发的赛伐珠单抗等在研。

虽然当年与默沙东的合作难言成功，但显然这并未影响先声药业继续开展外部合作，唐任宏对界面新闻表示，目前的外部合作引进上，主要的引进方向为国内没有类似的、或者是国内还有巨大需求的处在二三期临床的产品，早期的项目中则看重具有突破性的、或者是有比较高技术门槛的项目。

责任编辑：张玫