第三轮国家集采开标 华海药业3个入围集采品种全中标
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原标题:第三轮国家集采:华海药业3个入围集采品种全部中标
来源:21世纪经济报道
作者:朱艺艺 编辑:朱益民
8月20日,第三轮国家集采在上海市龙柏饭店正式开标,约有190多家企业亲临现场,参与入围品种的竞标角逐。
本轮集采共涉及52个品种(86个品规),相较于第一轮集采的31个品种、第二轮集采的33个品种再次扩围,其中包含了多款临床急需的知名品种和部分白血病、抗肿瘤以及精神类药物。此次集采要求相较上一轮集采进行了微调,中选家数最高上调到8家;注射剂采购周期缩短为1年;抗生素采购量相较其他降低10个百分点;其他规则基本与上一轮一致。
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21世纪经济报道记者了解到,在此轮集采中,浙江药企华海药业(600521.SH)此轮集采入围的缬沙坦片、奥氮平口崩片及盐酸舍曲林片3个品种全部中标。
根据《医药经济报》张自然博士梳理(统计数据以企业集团计),综合前3次国采,中选品种累计最多的是华海药业,共有15个品种中选,中国生物制药(01177.HK)和山东齐鲁制药各中选9个,扬子江药业与科伦药业(002422.SZ)各中选7个,浙江京新药业(002020.SZ)和上海复星医药(600196.SH)各6个。这前6个企业的中选品种数就占了全国中选总品种数量的32%。
多个精神类药物纳入本轮集采
本轮国家集采中,将52个品种按病种分类,可以看到,抗感染类(抗生素)本轮纳入名单的品种最多,合计有8个;其次为精神类疾病和抗炎免疫类用药(均为7个),另外呼吸疾病、泌尿男科及心血管类入围的品种数也各有5个。
值得一提的是,在前几轮集采中,部分精神类疾病的常用药物已经被纳入。华海药业作为国内主要的精神类药物的供应商之一,此前已有3个品种(乐友?帕罗西汀片、索乐?利培酮片、忆知?盐酸多奈哌齐片)中标前两轮集采。此次华海药业入围的两个精神类药物乐元?盐酸舍曲林片和又悦?奥氮平口崩片再次优价中标。奥氮平是首个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物,也是首个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物,是目前抗精神分裂症的临床一线治疗药物。国内上市的奥氮平产品有奥氮平片、奥氮平口崩片,奥氮平片为第一批集采品种,奥氮平口崩片为第三批集采品种。随着更多的精神类药物进入国家集采,将会极大减轻精神类患者的用药负担。
降压药逾50亿大品种入围
与前两次的集采相比,本次集采一个亮点是,两个市场份额较大的品种“缬沙坦”和“二甲双胍”双双入围本轮集采。
关于这两个品种的安全性问题,今年5月国家药监局发布了《化学药物中亚硝酸胺类杂质研究技术指导原则(试行)》,明确了有亚硝酸胺类杂质残留风险的品种应建立合适的分析方法,确保成品中亚硝酸胺类杂质低于限度要求。因此,这类药品的安全性已得到保障。在降压药市场,缬沙坦2019年公立医疗机构销售额近50亿元,是目前临床上最常用且市场份额最大的ARB类降压药。
截止目前,缬沙坦口服常释剂型共有6个厂家通过仿制药一致性评价,形成1+6的竞争格局。21世纪经济报道记者了解到,此轮集采中,包括华海药业在内的5个厂家突出重围,成功中标缬沙坦。
而此前,在前几轮集采中,华海药业现有国内上市的所有降压药品种,包括安来?厄贝沙坦片、倍怡?氯沙坦钾片、诺朴利?赖诺普利片、雅利?福辛普利片、倍悦?厄贝沙坦氢氯噻嗪片、华亦坦?安立生坦片均已中选。
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