康希诺与加拿大疫苗生产合作项目流产 公司称对三期临床有信心
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加拿大国家研究委员会(NRC)周三称,已经终止了与中国疫苗公司康希诺合作开发新冠疫苗的协议,主要因为康希诺的无法在规定时间内将这种腺病毒疫苗Ad5-nCoV运往加拿大进行测试。
8月27日早盘,康希诺在A股科创板股价一度大跌近4%;不过港股股价仍然上涨超过1%。
NRC在发给第一财经记者的一份声明中称:“加拿大卫生部门在批准了康希诺的疫苗临床试验计划后,原本应该最早于6月进行临床,但是由于疫苗运输的延迟,我们不得不考虑优先选择与其他合作伙伴进行疫苗的合作。”
今年5月,NRC宣布与康希诺生物合作开发新冠疫苗,在加拿大进入临床试验并启动后续的生产工作。NRC方面当时对第一财经记者表示:“如果疫苗被证明有效,那么今年夏天就能在加拿大进行生产,预计每月产能达7万至10万剂。”该机构还表示,这些产能将只用于满足加拿大人的需求。
康希诺的疫苗Ad5-nCoV是目前全球为数不多的进入临床试验后期研究的候选疫苗之一,使用人类5型腺病毒为载体开发。基于这一技术平台,康希诺曾与NRC合作开发过埃博拉疫苗。
Ad5-nCoV疫苗的研发最近披露了临床二期数据,结果显示该疫苗安全,能够引起免疫反应。但也有业内人士认为,这款疫苗的副作用仍然较大。临床二期数据显示,85%的参与疫苗接种人员产生了抗体,但是在研究组试验中,近四分之三的接种者出现了不良反应。
生物医药投资基金Loncar Investments创始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)对第一财经记者表示:“与加拿大的协议终止相比较而言,我认为对康希诺股价造成更大影响的将是其疫苗的效果。现在投资人密切关注康希诺三期大规模临床试验的数据,如果数据达不到预期,那么股价可能出现剧烈波动,这才是真正让市场担忧的。”
对此,康希诺董事长宇学峰对疫苗表达了信心。他表示:“我们的疫苗应该有效,只是需要时间来证明,这取决于我们在大型的临床三期试验中走得多快。”
如果康希诺退出加拿大市场,那么目前在加拿大只有一家名为Medicago的疫苗公司是有过人体试验的经验,正在研发新冠疫苗的公司,其他项目均处于开发的初期。加拿大政府还向美国公司Moderna和辉瑞购买疫苗。
加拿大政府此前已经向NRC拨款4400万美元,支持其蒙特利尔GMP厂房的标准升级,用于扩大疫苗的生产。在终止了与康希诺的合作后,NRC将转向支持其他机构的疫苗开发与生产,包括总部位于美国马萨诸塞州的并在渥太华有运营的疫苗公司VBI。VBI周四盘前股价大涨超过15%。
VBI周三宣布,公司计划在今年年底开始对其研发的两款试验性候选疫苗进行人体临床试验,目前该公司选择Therapure Biomanufacturing公司进行疫苗的批量生产用于中期临床试验。VBI本月还获得了加拿大政府4200万美元的资助,以加速新冠疫苗的开发。
在全球范围内,目前进入临床试验后期研究的新冠腺病毒载体疫苗还包括牛津和阿斯利康开
国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟近日表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。
责任编辑:逯文云
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