康希诺CFO：新冠疫苗三期临床试验结果有望3-6个月后出炉

原标题：康希诺CFO：新冠疫苗三期临床试验结果有望3-6个月后出炉

9月1日，康希诺生物首席财务官王靖在港交所生物科技峰会上透露，公司正在快速启动新冠疫苗的国际多中心的三期临床试验，有望在3-6个月后看到三期临床的初步结果。

她坦言，以往疫苗研发到测试通常需要长达10-20年时间，现在新冠疫苗的研发已经是人类前所未有的速度来推进，公司正在全速推进疫苗开发、产能建设以及未来的供应准备。

“在疫苗通过有效性认证后，还必须保证疫苗的安全性和质量，以及解决疫苗运输、储存等方面的问题，仍有非常多的挑战。”她透露。

8月9日，沙特卫生部宣布与康希诺生物合作开展腺病毒疫苗的III期临床试验，计划招募5000名18岁以上健康志愿者，在利雅得、达曼和麦加三个主要城市进行实验。8月11日，墨西哥外交部也宣布，将对康希诺和沃森生物开发的疫苗进行III期临床试验。

据了解，目前全球有超过200多家公司进行新冠疫苗的临床测试，研发技术路线主要包含腺病毒载体、mRNA、重组蛋白、灭活疫苗等。

此前，康希诺生物与中国军科院的陈薇团队在国际医学论文期刊《柳叶刀》上，发表了全球首个重组新型冠状病毒疫苗（Ad5-nCoV）的II期临床试验数据。临床结果显示，该疫苗具有良好的安全性，并支持该疫苗进入III期有效性研究。6月25日，康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期为一年。

疫苗的临床试验共分为三期，通常Ⅰ期参与人数较少，主要考察疫苗的安全性，并确定安全剂量；Ⅱ期人数稍多，重点考察疫苗能否顺利诱导出抗体；Ⅲ期临床试验是疫苗上市前的“最后一关”，也是最重要的环节，用于确定疫苗真正的预防效果。

康希诺生物研发的腺病毒载体疫苗于今年3月进入Ⅰ期临床，共招募了108名受试者，4月进入Ⅱ期临床，共招募508名受试者。两次临床试验的结果显示，在接种28天内，疫苗不仅能在大部分受试者体内产生新冠病毒中和抗体，而且能诱导发生细胞免疫，这意味疫苗能提供“双重保护”。

（作者：朱丽娜）

责任编辑：尹悦