康希诺生物董事长：正在建新设施 以保证明年能生产上亿剂疫苗

原标题：康希诺生物董事长宇学峰：正在建新设施 以保证明年能生产上亿剂疫苗

来源：中证网

获悉，康希诺生物董事长、首席执行官宇学峰近日接受媒体采访时表示，公司正利用现有设施生产疫苗，用于临床试验，以及满足一些紧急需求。正在建设新的设施，以保证明年公司能够生产上亿剂疫苗。此外，公司也在寻求与其他公司进行合作，以提高产能。

宇学峰表示，在3月中旬第一阶段临床试验开始之前，公司已经做了大量的基础研究，进行了动物试验，并论证疫苗的有效性。4月份开始的第一阶段和第二阶段临床试验证明，公司的疫苗安全性和免疫原性良好。这两个临床试验结果都发表在《柳叶刀》上。公司拟在全球积极地开展第三阶段临床试验，目前已取得重大进展。

9月2日，康希诺生物公告称，已开始与俄罗斯制药公司Petrovax合作开展新冠疫苗第三阶段临床试验（大规模有效性临床研究）。

据悉，根据世卫组织估计的疾病负担，第三阶段临床试验全球大约需要3万到4万名受试者。“为了获得有效性分析的统计功效，公司需要在全球不同地区开展试验，收集各方数据，并进行分析，以验证疫苗的有效性。”宇学峰称，“这个过程非常复杂，需要同时遵守所有相关国家的质量标准，因为每个国家都有自己的法规”。同时，也要“确保符合中国的监管要求”。

宇学峰表示，基于康希诺生物的平台技术，疫苗可以很快进入人体临床试验阶段。康希诺生物已将这种病毒载体平台技术用于许多疫苗的开发，有质量标准，有研究论文，生产过程进展顺畅。