康泰生物：临床三期可能会成为各疫苗企业的重要门槛

据外媒报道，英国药企阿斯利康于9月8日宣布，暂停其冠状病毒疫苗临床试验，原因是一名英国志愿者患有无法解释的疾病。

受此影响，国内拿到阿斯利康中国内地市场独家授权合作的康泰生物，股价于今日早间大幅低开，盘中几近跌停，并最终收跌16.57%。

据了解，今年8月初，康泰生物便公告称，与阿斯利康签署中国内地市场独家授权合作框架协议，通过技术转让获得阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。

如今，阿斯利康暂停疫苗的相关试验，令市场开始担忧双方的合作还能否继续。对此，康泰生物于今日午间召开电话会议表示，公司和阿斯利康的合作依然在紧锣密鼓的推进，没有任何影响。

“目前双方的合作还是比较顺利的，我们已经按照合同正在推进，车间的建设也在推进，预计年底之前完成2亿剂量的产能建设。”康泰生物方面称。

此外，康泰生物方面判断，阿斯利康三期临床试验的涉及全球人群的规模庞大，出现个别异常案例应该是正常情况，与疫苗相关的概率较低，并不会对试验造成颠覆性的影响。

“阿斯利康现在全球研发是最靠前的，涉及的国家和人员也多，我们认为是正常的，不是一个特别的事件。”康泰生物方面透露，国内以前三期临床试验最多有1-2万人，阿斯利康的是5万人，规模非常大。

据悉，目前全球进入临床试验阶段的新冠疫苗超过了30种，进入三期临床试验的有9种。

据康泰生物方面介绍，国内现在整体做三期临床的不是特别多，三期可能会成为各家疫苗企业比较重要的门槛。一方面是因为国外不好找受试者，另一方面是因为三期的相关成本提升的很快。

“现在我们初步了解的最便宜的受试者在2-3万/人，一般的在4-5万/人。所以开展1万人试验最少就要2-3亿。康泰生物方面表示，公司和阿斯利康合作，可以直接借用他们的三期，进度快速提高，成本大幅降低。

除了与阿斯利康合作，据康泰生物介绍，公司目前还有两个自主研发的技术路线：灭活疫苗和VSV疫苗。公司方面认为，国内灭活疫苗的成功概率时非常高的，会最先批出来。

“目前进度还可以，我们在深圳南山有政府给了地建车间，产能应该是1个多亿，旁边还有备用车间，扩大之后是2-3亿的产能，现在基本上土建和设备安装在9-10月底就能顺利完成。”康泰生物称，临床前的工作已经做完了，这个月底估计能够拿到临床批件，临床拿到之后，一二期做完，就可以应急性的使用。

不过，虽然康泰生物方面认为英国志愿者的疾病大概率与疫苗没有关系，但公司方面仍然表示，具体的结果还是需要等阿斯利康的详细评估。（文/陈矿然）

责任编辑：陈志杰