阿斯利康之后 辉瑞在研新冠疫苗临床试验出现副作用

原标题：继阿斯利康之后，辉瑞在研新冠疫苗临床试验出现副作用

新京报讯（记者张秀兰）继阿斯利康与牛津大学合作研发的新冠疫苗临床试验暂停后，又一家企业在研疫苗“遭遇”不良反应问题。当地时间9月15日，美国知名制药企业辉瑞表示，公司正在进行的一项新冠疫苗后期临床研究中，有志愿者出现了轻微到中度的副作用。

根据路透社报道，志愿者出现的副作用包括感到疲劳、头痛及肌肉疼痛等，此外，还有部分参与临床试验的志愿者出现了发烧症状。由于该临床试验尚未揭盲，目前还不能确定出现不良反应的志愿者使用的是疫苗或安慰剂。不过，辉瑞一位负责疫苗研发的主管表示，独立数据监测委员会掌握无盲数据，如果有任何安全隐患，“他们会通知我们，但目前为止还没有。”该负责人说。

早在今年3月，辉瑞与BioNTech SE联合宣布，双方将共同研发新冠病毒实验性疫苗。辉瑞9月12日在官网发布消息，公司与BioNTech联合向美国FDA提交了一份修订后的协议，以将其联合开发的新冠疫苗三期临床试验入组人数扩大至4.4万人。

在与辉瑞达成合作前，BioNTech已宣布与复星医药合作开发中国市场。复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称复星医药产业）获BioNTech SE许可，在中国独家开发和商业化基于其专有mRNA技术平台研发针对COVID-19的疫苗产品。根据协议，复星医药产业负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区（以下简称区域内）的临床试验、上市申请和市场销售，并承担相应的成本和费用。BioNTech SE将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验，并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。

稍早前的9月8日，英国制药企业阿斯利康宣布，由于一名参加新冠疫苗试验的志愿者出现不良反应，公司决定暂停该疫苗临床试验。据外媒报道，巴西圣保罗大学表示，巴西卫生监管机构已于本周二授权阿斯利康在巴西另外5000名志愿者身上开展新冠病毒疫苗的三期临床试验。但其在美的临床试验仍处于暂停状态。

校对 危卓