新冠疫苗何时上市?多少钱?官方回应来了
原标题:新冠疫苗何时上市?多少钱?官方回应来了
今天,国新办举行吹风会,介绍新冠病毒疫苗的相关工作进展。
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11个新冠疫苗进入临床试验
其中4个进入Ⅲ期临床试验
科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,目前我国新冠疫苗已有11个进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利。
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△9月19日,新型冠状病毒灭活疫苗在北京科技博览会上展出。
新冠疫苗何时获批上市?
国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍,疫苗上市前需要完成临床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,并要通过Ⅲ期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性,明确的有效性和质量可控性。
Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则,推动我国新冠病毒疫苗尽快上市。
新冠疫苗保护时间有多长?
中国疾控中心流行病学首席科学家曾光介绍,人类发现新冠病毒仅9个月,每款疫苗确切接种后的保护时间有多长,还要做长期的、大量的研究工作。
目前,我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示,抗体依然维持较高水平,这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。
中国将生产多少新冠疫苗?如何分配?
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍,到明年,我国的新冠疫苗的年产能可达10亿剂以上。未来,疫苗将按高风险人群、高危人群、普通人群的三个人群分层来按顺序安排接种。
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高风险人群:边境口岸的工作人员、城市的运行人员、冷副产品生产车间工作人员等;
高危人群:老人、孕妇、儿童、有基础疾病的人。
新冠疫苗如何定价?
郑忠伟表示,将根据新冠病毒疫苗的公共产品属性来定价。中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内,会在大众可接受的范围内来提出新冠疫苗的指导价格。
接种新冠疫苗后还需戴口罩吗?
曾光表示,冬春季节是呼吸道传染病的高发时期,除了新冠肺炎外,还有流感、腺病毒等其他呼吸道传染病,没有任何一款新冠疫苗完全有效。此外,对于大多数人而言,未必在今冬明春就能接种到疫苗。
因此,要根据国内新冠肺炎流行和其他呼吸道传染病的情况、通风措施情况,自身免疫状况来决定是否戴口罩。特别是一些老年人、慢性病患者、儿童应该加强保护。此外,建议大家保持戴口罩、勤洗手、保持距离这些好的习惯。
责任编辑:杨杰 SN239
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