特朗普放弃了？美国首只新冠疫苗11月前没戏了
新浪财经综合2020-10-07 12:05:251阅
原标题：特朗普放弃了？美国首只新冠疫苗11月前没戏了
白宫意识到自己继续逼着制药公司推出疫苗也没有用，美国食药监局的科学审查标准已收获制药商一致好评。
一位白宫高级官员于美东时间10月6日表示，当前当前他们已经收到美国食品药品与监督管理局（FDA）的疫苗报告，并且没有任何修改地通过了FDA提出的审查标准。
美国食品药品监督管理局（FDA）周二发布文件称，将有一套严格的审查标准来评估疫苗，其中有一项：“监控接种者至少为期两个月的时间。”这导致专家认为在11月美国大选前几乎不可能推出疫苗。
特朗普政府反对该审查标准已有两周，在大选前推出疫苗一直是特朗普最大的愿望。
但即使白宫继续持反对意见，FDA仍然表示会严格遵守该审查标准，并且FDA已经将该审查标准细节告知疫苗生产商。
FDA称，已经建议疫苗研发机构，在申请紧急使用授权以前，必须在临床试验受试者接种最后一剂疫苗或安慰剂后至少为期两个月监控半数受试者。FDA还告知研发机构，在服用安慰剂的受试者中，只有出现至少五个新冠肺炎重症病例后才能申请。
FDA称，在每种疫苗获得紧急授权或者全面批准以前，举行外部专家参与的委员会会议审核。
制药商表示，它们支持科学依据而非政治压迫下的疫苗审查手段，上周，辉瑞公司的首席执行官Albert Bourla在内部员工信中公开表达了对“严格且独立的科学评估手段和强有效的独立审批程序”的支持。
责任编辑：杨亚龙
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