礼来公司向FDA申请Covid-19抗体疗法的紧急使用授权
新浪财经2020-10-07 23:35:090阅
礼来公司申请美国药品监管机构批准其实验性Covid-19抗体疗法的紧急使用授权，之前数据显示该疗法可降低患者住院率。
根据周三的一份声明，这家总部位于印第安纳波利斯的制药巨头已经就申请紧急使用授权与美国食品药品监督管理局（FDA）接触，该疗法由礼来公司与加拿大生物技术公司AbCellera Biologics Inc．合作开发。如果获得批准，近期被诊断患有轻度至中度Covid-19的高风险患者有望能够接受该疗法的治疗。
礼来公司还在研究一种鸡尾酒抗体疗法，并期望在获得更多数据的基础上在11月向监管机构申请使用授权，并在2021年第二季度申请充分使用批准。
根据礼来发布的中期研究结果，与安慰剂相比，该公司和AbCellera被称为LY-Cov555的实验性疗法降低了有症状患者住院或送往急诊的比率。它还减少了患者的病毒载量和其他与感染新冠病毒有关的症状。
责任编辑：郭明煜
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